Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NEBIVOLOLO
TEVA ITALIA S.R.L.
C07AB12
NEBIVOLOLO
"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 14
M
NEBIVOLOLO
040028072 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028134 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC. - Autorizzato; 040028096 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PV AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028045 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028108 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028058 - 5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028019 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028146 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028084 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028122 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028060 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028033 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028161 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE AL/PE/PVC/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA; - Autorizzato; 040028159 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028110 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028021 - 5 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato
Autorizzato
Pagina 1 di 7 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEBIVOLOLO TEVA ITALIA 5 MG COMPRESSE Nebivololo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Nebivololo Teva Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Teva Italia 3. Come prendere Nebivololo Teva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo Teva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ NEBIVOLOLO TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE Nebivololo Teva Italia contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo dei beta-bloccanti selettivi (cioè con un’azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene l’aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza di pompaggio del cuore. Esercita inoltre un’azione dilatativa sui vasi sanguigni, che contribuisce anche a diminuire la pressione arteriosa. Nebivololo Teva Italia si usa per il trattamento di pazienti con: • pressione arteriosa elevata (ipertensione); • insufficienza cardiaca cronica lieve e moderata nei pazienti di età pari o superiore ai 70 anni, in aggiunta ad altre terapie. 2. PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO TEVA ITALIA NON PRENDA NEBIVOLOLO TEVA ITALIA: • se è allergico a nebivololo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha problemi al fegato; • se soffre di insufficienza cardiaca appena comp Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nebivololo Teva Italia 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di nebivololo cloridrato. Eccipiente con effetti noti: 142,21 mg di lattosio monoidrato/compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compressa circolare biconvessa di colore bianco-biancastro, con linee di divisione in quarti su un lato e lisce sull’altro. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale. Insufficienza cardiaca cronica (ICC) Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile da lieve a moderata in aggiunta a terapie standard in pazienti anziani ≥ 70 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Ipertensione _Adulti_ La dose è di una compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa ora del giorno. L’effetto ipotensivo si palesa dopo 1-2 settimane di trattamento. In alcuni casi, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4 settimane. _Associazione con altri antipertensivi_ I beta-bloccanti possono essere usati da soli o in associazione con altri antipertensivi. Ad oggi, è stato osservato un effetto antipertensivo addizionale solo quando nebivololo viene associato a idroclorotiazide 12,5-25 mg. _Pazienti con insufficienza renale_ Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nei pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. Se necessario, la dose giornaliera può essere a Đọc toàn bộ tài liệu