国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NEBIVOLOLUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
C07AB12
NEBIVOLOLUM
5mg
COMPR.
P-6L
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE BETA-BLOCANTE MEDICAMENTE BETA-BLOCANTE SELECTIVE
1360/2008/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.
ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman Fișier inexistent NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE SITE. © 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate. 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1360/2008/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nebivolol Atb 5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine nebivolol 5 mg, echivalent cu clorhidrat de nebivolol 5,45 mg . Excipient: lactoză monohidrat 85,96 mg per comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevazute pe o faţă cu 2 linii perpendiculare, cu diametrul de aproximativ 9 mm. Comprimatul poate fi divizat în patru părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Hipertensiune arterială _ Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. _Insuficienţă cardiacă cronică (ICC) _ Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile uşoare şi moderate, în plus faţă de terapiile standard, la pacienţii cu vârsta de 70 ani sau peste. _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Mod de administrare _ Comprimatul ori părţi ale acestuia trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente. _ _ _Hipertensiune arterială _ _Adulţi _ Doza recomandată este de un comprimat (5 mg) zilnic, preferabil la aceeaşi oră. Efectul de reducere a presiunii arteriale se instalează după 1-2 săptămâni de tratament. Uneori, efectul optim se atinge numai după 4 săptămâni. _ _ _ _ _ _ _ _ 2 _Asocierea cu alte antihipertensive _ Beta-blocantele pot fi folosite în monoterapie sau concomitent cu alte medicamente antihipertensive. Până în prezent, s-a observat un efect suplimentar antihipertensiv numai la administrarea concomitentă a Nebivolol Atb 5 mg cu hidroclorotiazidă 12,5-25 mg. _ _ _Pacienţi cu insuficienţă renală _ La pacienţii cu insuficienţă renală, doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 2,5 mg, zilnic. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută l 完全なドキュメントを読む