NEBIVOLOL ATB 5 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

NEBIVOLOLUM

Διαθέσιμο από:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB12

INN (Διεθνής Όνομα):

NEBIVOLOLUM

Δοσολογία:

5mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR.

Τρόπος διάθεσης:

P-6L

Κατασκευάζεται από:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

MEDICAMENTE BETA-BLOCANTE MEDICAMENTE BETA-BLOCANTE SELECTIVE

Περίληψη προϊόντος:

1360/2008/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1360/2008/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nebivolol Atb 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine nebivolol 5 mg, echivalent cu clorhidrat de
nebivolol 5,45 mg .
Excipient: lactoză monohidrat 85,96 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevazute pe o faţă
cu 2 linii perpendiculare, cu
diametrul de aproximativ 9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în patru părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
_Insuficienţă cardiacă cronică (ICC) _
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile uşoare şi
moderate, în plus faţă de terapiile standard,
la pacienţii cu vârsta de 70 ani sau peste.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Mod de administrare _
Comprimatul ori părţi ale acestuia trebuie înghiţite cu o
cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un
pahar cu apă). Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
_ _
_Hipertensiune arterială _
_Adulţi _
Doza recomandată este de un comprimat (5 mg) zilnic, preferabil la
aceeaşi oră.
Efectul de reducere a presiunii arteriale se instalează după 1-2
săptămâni de tratament. Uneori, efectul
optim se atinge numai după 4 săptămâni.
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_Asocierea cu alte antihipertensive _
Beta-blocantele pot fi folosite în monoterapie sau concomitent cu
alte medicamente antihipertensive.
Până în prezent, s-a observat un efect suplimentar antihipertensiv
numai la administrarea concomitentă
a Nebivolol Atb 5 mg cu hidroclorotiazidă 12,5-25 mg.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală, doza recomandată pentru
începerea tratamentului este de 2,5 mg,
zilnic. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută l