国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nebivololhydrochlorid
Apotex Europe B.V. (8091999)
nebivolol hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-07-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEBIVOLOL APOTEX 5 MG TABLETTEN Nebivolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Nebivolol und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nebivolol beachten? 3. Wie ist Nebivolol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nebivolol aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEBIVOLOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nebivolol gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die man als „selektive Betablocker“ bezeichnet. Nebivolol wirkt, indem Ihre Blutgefäße erweitert werden. Nebivolol wird angewendet zur Behandlung von: Bluthochdruck (Hypertonie) _leichter bis mittelschwerer_ chronischer Herzinsuffizienz bei Patienten über 70 Jahren zusätzlich zu den anderen Therapien. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL BEACHTEN? NEBIVOLOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nebivolol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6) wenn Sie ein Leberproblem haben wenn Sie eine akute Herzinsuffizienz haben oder wenn Sie sich wegen Herzproblemen selber Spritzen in Ihre Venen verabreichen müssen wenn Sie einen langsamen Herzschlag haben (unter 60 Schläge pro Minute) wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben, insbesondere ein „S 完全なドキュメントを読む
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nebivolol Apotex 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Hydrochlorid) Sonstiger Bestandteil: 136 mg Laktose-Monohydrat pro Tablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Es handelt sich um weiße bis gelbweiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „APO” und darunter „N5“ auf der einen Seite und einer kreuzförmigen Kerbung auf der anderen. Die Tablette kann in zwei bzw. vier gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _Hypertonie _ Behandlung der essentiellen Hypertonie. _ _ _Chronische Herzinsuffizienz _ _ _ Behandlung von stabiler, leicht bis mittelschwerer, chronischer Herzinsuffizienz zusätzlich zu den Standardtherapien bei älteren Patienten, die mindestens 70 Jahre alt sind. _ _ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ _Art der Anwendung _ Orale Gabe Die Tablette bzw. ihre Teile sollten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen werden (z.B. ein Glas Wasser). Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. _ _ _Hypertonie _ _Erwachsene _ Die Dosierung beträgt 5 mg Nebivolol täglich, wenn möglich immer zur gleichen Tageszeit. Die blutdrucksenkende Wirkung kann nach 1 bis 2 Behandlungswochen beobachtet werden. Manchmal tritt die optimale Wirkung auch erst nach 4 Wochen ein. _Kombination mit anderen Antihypertensiva _ Betablocker können als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva eingesetzt werden. Bisher wurde eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung nur beobachtet, wenn Nebivolol mit Hydrochlorothiazid 12,5-25 mg kombiniert wird. _ _ _Patienten mit Niereninsuffizienz _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg am Tag. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 5 mg erhöht werden. _ _ _Patienten mit Leberinsuffizienz _ Die Datenlage ist bei Patienten mit ei 完全なドキュメントを読む