国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Амлодипин, Индапамид
SERVIER D.O.O.
C08GA02
amlodipin, indapamid
10mg+1.5mg
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
blister, 2x15kom
R
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
JKL: 1104651
REGISTRACIJA
2015-02-26
Broj rešenja: 515-01-07508-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam ® , tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (5 mg/1,5 mg) Broj rešenja: 515-01-07511-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam ® , tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (10 mg/1,5 mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ NATRIXAM ® , TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 5 MG / 1, 5 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM NATRIXAM ® , TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 10 MG / 1, 5 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: LABORATORIOS SERVIER S.L. Adresa: AVENIDA DE LOS MADRONOS, 33, MADRID, ŠPANIJA Proizvođač: ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SA Adresa: ANNOPOL 6B, VARŠAVA, POLJSKA Proizvođač: SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD Adresa: CO.WICKLOW, GOREY ROAD, ARKLOW, IRSKA Proizvođač: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE Adresa: 905 ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: LES LABORATOIRES SERVIER BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 165/V, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-07508-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam ® , tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (5 mg/1,5 mg) Broj rešenja: 515-01-07511-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam ® , tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (10 mg/1,5 mg) 2 od 11 NATRIXAM ® , 5 MG / 1,5 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM NATRIXAM ® , 10 MG / 1,5 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM AMLODIPIN, INDAPAMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 515-01-07508-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam ® , tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (5 mg/1,5 mg) Broj rešenja: 515-01-07511-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam ® , tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (10 mg/1,5 mg) 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NATRIXAM ® , TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 5 MG / 1, 5 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM NATRIXAM ® , TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 10 MG / 1, 5 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM Proizvođač: LABORATORIOS SERVIER S.L. Adresa: AVENIDA DE LOS MADRONOS, 33, MADRID, ŠPANIJA Proizvođač: ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SA Adresa: ANNOPOL 6B, VARŠAVA, POLJSKA Proizvođač: SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD Adresa: CO.WICKLOW, GOREY ROAD, ARKLOW, IRSKA Proizvođač: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE Adresa: 905 ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: LES LABORATOIRES SERVIER BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 165/V, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-07508-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam ® , tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (5 mg/1,5 mg) Broj rešenja: 515-01-07511-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam ® , tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (10 mg/1,5 mg) 2 od 19 1. IME LEKA Natrixam ® , 5 mg / 1,5 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem Natrixam ® , 10 mg / 1,5 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem INN: amlodipin, indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 6,935 mg amlodipin-besilata (što odgovara 5 mg amlodipina) i 1,5 mg indapamida. Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 13,870 mg amlodipin-besilata (što odgovara 10 mg amlodipina) i 1,5 mg indapamida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za ostale pomoćne supstance videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa modifikovanim oslobađanjem. Natrixam, 5 mg /1,5 mg: bela, okrugl 完全なドキュメントを読む