Natrixam 10mg+1.5mg

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

Амлодипин, Индапамид

Saadav alates:

SERVIER D.O.O.

ATC kood:

C08GA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amlodipin, indapamid

Annus:

10mg+1.5mg

Ravimvorm:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Ühikuid pakis:

blister, 2x15kom

Klass:

R

Valmistatud:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

Toote kokkuvõte:

JKL: 1104651

Volitamisolek:

REGISTRACIJA

Loa andmise kuupäev:

2015-02-26

Infovoldik

Broj rešenja: 515-01-07508-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (5 mg/1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-07511-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (10 mg/1,5 mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
NATRIXAM
®
, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 5 MG / 1, 5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
NATRIXAM
®
, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 10 MG / 1, 5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
LABORATORIOS SERVIER S.L.
Adresa:
AVENIDA DE LOS MADRONOS, 33, MADRID, ŠPANIJA
Proizvođač:
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SA
Adresa:
ANNOPOL 6B, VARŠAVA, POLJSKA
Proizvođač:
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD
Adresa:
CO.WICKLOW, GOREY ROAD, ARKLOW, IRSKA
Proizvođač:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Adresa:
905 ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
LES
LABORATOIRES
SERVIER
BEOGRAD
(NOVI
BEOGRAD)
-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 165/V, NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-07508-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (5 mg/1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-07511-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (10 mg/1,5 mg)
2 od 11
NATRIXAM
®
, 5 MG / 1,5 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
NATRIXAM
®
, 10 MG / 1,5 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
AMLODIPIN, INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara

Toote omadused

Broj rešenja: 515-01-07508-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (5 mg/1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-07511-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (10 mg/1,5 mg)
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NATRIXAM
®
, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 5 MG / 1, 5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
NATRIXAM
®
, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 10 MG / 1, 5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač:
LABORATORIOS SERVIER S.L.
Adresa:
AVENIDA DE LOS MADRONOS, 33, MADRID, ŠPANIJA
Proizvođač:
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SA
Adresa:
ANNOPOL 6B, VARŠAVA, POLJSKA
Proizvođač:
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD
Adresa:
CO.WICKLOW, GOREY ROAD, ARKLOW, IRSKA
Proizvođač:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Adresa:
905 ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
LES
LABORATOIRES
SERVIER
BEOGRAD
(NOVI
BEOGRAD)
-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 165/V, NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-07508-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (5 mg/1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-07511-13-001 od 26.02.2015. za lek Natrixam
®
, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (10 mg/1,5 mg)
2 od 19
1. IME LEKA
Natrixam
®
, 5 mg / 1,5 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Natrixam
®
, 10 mg / 1,5 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
INN:
amlodipin, indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 6,935 mg
amlodipin-besilata (što odgovara 5 mg
amlodipina) i 1,5 mg indapamida.
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 13,870 mg
amlodipin-besilata (što odgovara 10 mg
amlodipina) i 1,5 mg indapamida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za ostale pomoćne supstance videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Natrixam, 5 mg /1,5 mg: bela, okrugl