国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Naltrexonum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
N07BB04
Naltrexonum
50 mg
comprimate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2019-03-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NALTREXON-BP 50 MG COMPRIMATE Clorhidrat de naltrexonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Naltrexon-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Naltrexon-BP 3. Cum să utilizaţi Naltrexon-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Naltrexon-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NALTREXON-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Naltrexon-BP este utilizat ca un mijloc terapeutic suplimentar în cadrul unui tratament cuprinzător incluzând un program psihoterapeutic pentru pacienţii care suferă de dependenţă opioidă. Substanța activă, clorhidratul de naltrexonă, aparţine unui grup de medicamente care se numesc antagonişti opioizi. Naltrexona previne senzaţia de euforie după consumul de opioide, iar în tratamentul pentru sindromul de întrerupere la opiacee, diminuă simptomatologia. Naltrexon-BP este utilizat ca măsură terapeutică suplimentară în cadrul unui tratament cuprinzător incluzând un program psihoterapeutic pentru pacienţii cu dependenţă de alcool. Efectul tratamentului cu Naltrexon-BP reduce nevoia de alcool. Majoritatea pacienţilor sunt capabili sa-şi menţină starea de abstinenţă. Naltrexon 完全なドキュメントを読む
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Naltrexon-BP 50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 50 mg de clorhidrat de naltrexonă. Excipient cu efect cunoscut: lactoză Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate pătrate de culoare albă sau cu nuanță galbuie, cu suprafața superioară și inferioară plate, muchii teșite, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe una din fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Naltrexon-BP comprimate este indicat ca parte a unui tratament cuprinzător, incluzând un program psihoterapeutic, pentru dependenţa de alcool etilic. Naltrexon-BP comprimate este indicat ca parte a unui tratament cuprinzător, incluzând un program psihoterapeutic, la pacienţii dezintoxicaţi, pentru dependenţa opioidă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Naltrexon-BP mg nu se administrează în perioada sindromului de întrerupere. Înaintea tratamentului cu Naltrexon-BP 50 mg comprimate trebuie garantată detoxifierea (vezi “Atenţionări şi precauţii speciale”). Se recomandă iniţierea tratamentului într-o clinică de specialitate, centru de detoxifiere, sub supravegherea personalului medical calificat. Naltrexon-BP 50 mg comprimate trebuie administrate cu o cantitate mică de lichid. Tratamentul dependenţei de alcool etilic Doza recomandată este de un comprimat pe zi (50 mg naltrexonă clorhidrat). Este recomandată o durată a tratamentului de cel puţin 3 luni, dar se poate extinde în funcţie de rezultatele clinice (sunt disponibile date pentru un tratament până la un an). Tratamentul dependenţei de opioide Naltrexona administrată la persoane dependente de opioide poate cauza sindrom de abstinenţă care poate periclita viaţa. Înainte de tratamentul cu naltrexonă trebuie să vă asiguraţi că pacientul nu a mai folosit opioide de cel puţin 7-10 zile (testul urinei, screening). Indiferent de caz, un test cu naloxon 完全なドキュメントを読む