国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de naloxone anhydre 0
Laboratoire AGUETTANT
V03AB15
chlorhydrate de naloxone anhydre 0
0,4 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de naloxone anhydre 0,4 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Liste I
liste I
ANTIDOTES
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES - code ATC : V03AB15Ce médicament est un antidote.Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque l'effet du morphinique doit être supprimé.
NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg/1 ml - NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule.
Valide
2005-06-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/02/2019 Dénomination du médicament NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable Chlorhydrate de naloxone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES - code ATC : V03AB15 Ce médicament est un antidote. Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque l'effet du morphinique doit être supprimé. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable ? N’utilisez jamais NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable : · Si vous êtes allergique au chlorhydrate de naloxone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Av 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/02/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de naloxone anhydre........................................................................................ 0,4 mg Sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 1 ml contient 0,4 mg de naloxone. Excipient(s) à effet notoire : Chaque ml de solution injectable contient 3,54 mg de sodium équivalent à 0,154 mmol. Ce médicament contient 0,154 mmol de sodium (3,54 mg) par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement des dépressions respiratoires secondaires aux morphinomimétiques en fin d'intervention chirurgicale à but thérapeutique ou diagnostique. · Diagnostic différentiel des comas toxiques. · Traitement des intoxications secondaires à des morphinomimétiques. · Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré depuis suffisamment longtemps (voir rubrique 4.4) comme préalable éventuel à la mise en route d'un traitement par un antagoniste morphinique de longue durée d'action (voir naltrexone). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes et enfants de plus de 3 ans. En anesthésie: Le chlorhydrate de naloxone dosé à 0,4 mg/1 ml sera administré en I.V. à raison de 1 à 2 µg/kg. En pratique, ces doses peuvent être obtenues grâce à la méthode de dilution: 1 ml de chlorhydrate de naloxone (1 ampoule) additionné de 9 ml de soluté physiologique donne une solution dosée à 0,04 mg/ml. Cette dose lève la dépression respiratoire tout en conservant un niveau d'analgésie correct; des réinjections de doses identiques sont faites si nécessaire à quelques minutes d'intervalle jusqu'à l'obtention de l'effet reche 完全なドキュメントを読む