NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

chlorhydrate de naloxone anhydre 0

Saadav alates:

Laboratoire AGUETTANT

ATC kood:

V03AB15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

chlorhydrate de naloxone anhydre 0

Annus:

0,4 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de naloxone anhydre 0,4 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté

Manustamisviis:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Ühikuid pakis:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Klass:

Liste I

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

ANTIDOTES

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES - code ATC : V03AB15Ce médicament est un antidote.Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque l'effet du morphinique doit être supprimé.

Toote kokkuvõte:

NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg/1 ml - NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule.

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2005-06-21

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2019
Dénomination du médicament
NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de naloxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES - code ATC : V03AB15
Ce médicament est un antidote.
Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque
l'effet du morphinique doit être supprimé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml,
solution injectable ?
N’utilisez jamais NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable
:
·
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de naloxone ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Av

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de naloxone
anhydre........................................................................................
0,4 mg
Sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 0,4 mg de naloxone.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque ml de solution injectable contient 3,54 mg de sodium
équivalent à 0,154 mmol.
Ce médicament contient 0,154 mmol de sodium (3,54 mg) par ampoule,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium
».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des dépressions respiratoires secondaires aux
morphinomimétiques en fin d'intervention chirurgicale à but
thérapeutique ou diagnostique.
·
Diagnostic différentiel des comas toxiques.
·
Traitement des intoxications secondaires à des morphinomimétiques.
·
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane
sevré depuis suffisamment longtemps (voir rubrique
4.4) comme préalable éventuel à la mise en route d'un traitement
par un antagoniste morphinique de longue durée d'action
(voir naltrexone).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 3 ans.
En anesthésie:
Le chlorhydrate de naloxone dosé à 0,4 mg/1 ml sera administré en
I.V. à raison de 1 à 2 µg/kg. En pratique, ces doses
peuvent être obtenues grâce à la méthode de dilution: 1 ml de
chlorhydrate de naloxone (1 ampoule) additionné de 9 ml de
soluté physiologique donne une solution dosée à 0,04 mg/ml. Cette
dose lève la dépression respiratoire tout en conservant
un niveau d'analgésie correct; des réinjections de doses identiques
sont faites si nécessaire à quelques minutes d'intervalle
jusqu'à l'obtention de l'effet reche