国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Naloxona
B. Braun Melsungen A.G.
V03AB15
Naloxone
0.4 mg/ml
Solução injetável
Naloxona, cloridrato di-hidratado 0.44 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 10 unidade(s) - 1 ml
17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações
MSRM
N/A
naloxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5037569 CNPEM: 50047892 CHNM: 10087480 Comercializado
Autorizado
2007-07-02
APROVADO EM 29-01-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Naloxona B.Braun 0,4 mg/ml solução injetável / para perfusão cloridrato de naloxona Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar o medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Naloxona B.Braun 0,4 mg/ml e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Naloxona B.Braun 0,4 mg/ml 3. Como utilizar Naloxona B.Braun 0,4 mg/ml 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Naloxona B.Braun 0,4 mg/ml 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É NALOXONA B.BRAUN 0,4 MG/ML E PARA QUE É UTILIZADA A Naloxona B.Braun 0,4 mg/ml é um medicamento utilizado para reverter os efeitos de uma sobredosagem com opiáceos, como por exemplo uma sobredosagem com morfina. A Naloxona B.Braun 0,4 mg/ml é utilizada para a reversão dos efeitos indesejáveis dos opiáceos, impedindo a depressão do sistema nervoso central e do sistema respiratório (dificuldades respiratórias) que podem colocar a vida em risco. A Naloxona B.Braun 0,4 mg/ml é também utilizada para diagnosticar uma sobredosagem aguda ou intoxicação por opiáceos. Se à mulher for administrado um medicamento analgésico durante o trabalho de parto, o recém-nascido pode ser tratado com Naloxona B.Braun 0,4 mg/ml para reversão dos efeitos indesejáveis dos opiáceos, como por exemplo, caso ele/ela sofra de problemas respiratórios ou depressão do sistema nervoso central. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR NALOXONA B.BRAUN 0,4 MG/ML Não u 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 29-01-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Naloxona B. Braun 0,4 mg/ml solução injetável / para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de 1 ml contém 0,4 mg de cloridrato de naloxona (sob a forma de cloridrato di-hidratado de naloxona). Excipiente com efeito conhecido: 1 ml de solução injetável / para perfusão contém 3,54 mg de sódio . Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável / para perfusão Solução límpida e incolor pH: 3,1 – 4,5 Osmolalidade: 270 a 310 mOsMol/kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Na reversão parcial ou total dos efeitos provocados a nível do Sistema Nervoso Central (SNC), particularmente a depressão respiratória causada por opiáceos naturais ou sintéticos. No diagnóstico da suspeita de sobredosagem aguda ou intoxicação por opiáceos Na reversão parcial ou total da depressão respiratória e da depressão do SNC no recém-nascido cuja mãe esteve sujeita a opiáceos. 4.2 Posologia e modo de administração Geral: O medicamento pode ser administrado por via intravenosa (i.v.), ou intramuscular (i.m.), ou por perfusão contínua. Para determinar as incompatibilidades e as instruções sobre a diluição do medicamento antes da administração, ver as secções 6.2 e 6.6. A administração i.m. da Naloxona B. Braun 0,4 mg/ml só deve ser empregue em casos onde a administração i.v. não é possível. O efeito mais rápido é obtido através da administração intravenosa, razão pela qual esta via de administração é a recomendada nos casos agudos. APROVADO EM 29-01-2014 INFARMED Quando a Naloxona B. Braun 0,4 mg/ml é administrada por via intramuscular, torna- se necessário ter em linha de conta que o início da ação é mais lento do que no caso da administração por injeção intravenosa, no entanto a administração intramuscular proporciona um tempo de ação mais prolongado do que a administração intraveno 完全なドキュメントを読む