NACOM 100 mg/25 mg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

から入手可能:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATCコード:

N04BA10

INN（国際名）:

Levodopa, carbidopa monohydrate

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 27 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1983-03-10

情報リーフレット

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NACOM 100 mg/25 mg Tabletten
NACOM 250 mg/25 mg Tabletten
Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_NACOM 100 mg/25 mg Tabletten: _
1 NACOM 100 mg/25 mg Tablette (mit Bruchkerbe) enthält 100 mg
Levodopa und 27 mg Carbidopa-
Monohydrat (entspr. 25 mg Carbidopa)
_NACOM 250 mg/25 mg Tabletten: _
1 NACOM 250 mg/25 mg Tablette (mit Bruchkerbe) enthält: 250 mg
Levodopa und 27 mg
Carbidopa-Monohydrat (entspr. 25 mg Carbidopa)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
_NACOM 100 mg/25 mg Tabletten: _
Gelbe, ovale Tabletten, auf einer Seite mit Prägung "650" und
Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur
zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
_NACOM 250 mg/25 mg Tabletten: _
Hellblaue, ovale Tabletten, auf einer Seite mit Prägung "654" und
Bruchkerbe. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms.
_Hinweis _
NACOM
1
ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die optimale Dosierung von NACOM 100 mg/25 mg Tabletten und NACOM 250
mg/25 mg
Tabletten muss sorgfältig für jeden Patienten ermittelt werden.
NACOM 100 mg/25 mg Tabletten
liefern Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1:4 (25 mg Carbidopa,
100 mg Levodopa) und
NACOM 250 mg/25 mg Tabletten Carbidopa und Levodopa im Verhältnis
1:10 (25 mg Carbidopa,
250 mg Levodopa). Tabletten der beiden Verhältnisse können getrennt
oder gemeinsam gegeben
werden, um die optimale Dosierung zu erreichen.
1
Alle für NACOM gemachten Angaben gelten für beide Tablettenstärken.
4
Die Kerbe bei NACOM 100 mg/25 mg Tabletten dient nur

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NACOM 100 mg/25 mg Tabletten
NACOM 250 mg/25 mg Tabletten
Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_NACOM 100 mg/25 mg Tabletten: _
1 NACOM 100 mg/25 mg Tablette (mit Bruchkerbe) enthält 100 mg
Levodopa und 27 mg Carbidopa-
Monohydrat (entspr. 25 mg Carbidopa)
_NACOM 250 mg/25 mg Tabletten: _
1 NACOM 250 mg/25 mg Tablette (mit Bruchkerbe) enthält: 250 mg
Levodopa und 27 mg
Carbidopa-Monohydrat (entspr. 25 mg Carbidopa)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
_NACOM 100 mg/25 mg Tabletten: _
Gelbe, ovale Tabletten, auf einer Seite mit Prägung "650" und
Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur
zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
_NACOM 250 mg/25 mg Tabletten: _
Hellblaue, ovale Tabletten, auf einer Seite mit Prägung "654" und
Bruchkerbe. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms.
_Hinweis _
NACOM
1
ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die optimale Dosierung von NACOM 100 mg/25 mg Tabletten und NACOM 250
mg/25 mg
Tabletten muss sorgfältig für jeden Patienten ermittelt werden.
NACOM 100 mg/25 mg Tabletten
liefern Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1:4 (25 mg Carbidopa,
100 mg Levodopa) und
NACOM 250 mg/25 mg Tabletten Carbidopa und Levodopa im Verhältnis
1:10 (25 mg Carbidopa,
250 mg Levodopa). Tabletten der beiden Verhältnisse können getrennt
oder gemeinsam gegeben
werden, um die optimale Dosierung zu erreichen.
1
Alle für NACOM gemachten Angaben gelten für beide Tablettenstärken.
4
Die Kerbe bei NACOM 100 mg/25 mg Tabletten dient nur