Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Carbidopa-Monohydrat
Organon Healthcare GmbH (1007295)
N04BA10
Levodopa, carbidopa monohydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 27 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1983-03-10
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NACOM 100 mg/25 mg Tabletten NACOM 250 mg/25 mg Tabletten Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _NACOM 100 mg/25 mg Tabletten: _ 1 NACOM 100 mg/25 mg Tablette (mit Bruchkerbe) enthält 100 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa- Monohydrat (entspr. 25 mg Carbidopa) _NACOM 250 mg/25 mg Tabletten: _ 1 NACOM 250 mg/25 mg Tablette (mit Bruchkerbe) enthält: 250 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat (entspr. 25 mg Carbidopa) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ _NACOM 100 mg/25 mg Tabletten: _ Gelbe, ovale Tabletten, auf einer Seite mit Prägung "650" und Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _NACOM 250 mg/25 mg Tabletten: _ Hellblaue, ovale Tabletten, auf einer Seite mit Prägung "654" und Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms. _Hinweis _ NACOM 1 ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die optimale Dosierung von NACOM 100 mg/25 mg Tabletten und NACOM 250 mg/25 mg Tabletten muss sorgfältig für jeden Patienten ermittelt werden. NACOM 100 mg/25 mg Tabletten liefern Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1:4 (25 mg Carbidopa, 100 mg Levodopa) und NACOM 250 mg/25 mg Tabletten Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1:10 (25 mg Carbidopa, 250 mg Levodopa). Tabletten der beiden Verhältnisse können getrennt oder gemeinsam gegeben werden, um die optimale Dosierung zu erreichen. 1 Alle für NACOM gemachten Angaben gelten für beide Tablettenstärken. 4 Die Kerbe bei NACOM 100 mg/25 mg Tabletten dient nur Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NACOM 100 mg/25 mg Tabletten NACOM 250 mg/25 mg Tabletten Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _NACOM 100 mg/25 mg Tabletten: _ 1 NACOM 100 mg/25 mg Tablette (mit Bruchkerbe) enthält 100 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa- Monohydrat (entspr. 25 mg Carbidopa) _NACOM 250 mg/25 mg Tabletten: _ 1 NACOM 250 mg/25 mg Tablette (mit Bruchkerbe) enthält: 250 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat (entspr. 25 mg Carbidopa) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ _NACOM 100 mg/25 mg Tabletten: _ Gelbe, ovale Tabletten, auf einer Seite mit Prägung "650" und Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _NACOM 250 mg/25 mg Tabletten: _ Hellblaue, ovale Tabletten, auf einer Seite mit Prägung "654" und Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms. _Hinweis _ NACOM 1 ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die optimale Dosierung von NACOM 100 mg/25 mg Tabletten und NACOM 250 mg/25 mg Tabletten muss sorgfältig für jeden Patienten ermittelt werden. NACOM 100 mg/25 mg Tabletten liefern Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1:4 (25 mg Carbidopa, 100 mg Levodopa) und NACOM 250 mg/25 mg Tabletten Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1:10 (25 mg Carbidopa, 250 mg Levodopa). Tabletten der beiden Verhältnisse können getrennt oder gemeinsam gegeben werden, um die optimale Dosierung zu erreichen. 1 Alle für NACOM gemachten Angaben gelten für beide Tablettenstärken. 4 Die Kerbe bei NACOM 100 mg/25 mg Tabletten dient nur Belgenin tamamını okuyun