MYFORTIC gastroresistentne tablett

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

mükofenoolhape

から入手可能:

Novartis Baltics SIA

ATCコード:

L04AA06

INN（国際名）:

mükofenoolhape

投薬量:

180mg 20TK; 180mg 100TK; 180mg 50TK; 180mg 250TK

医薬品形態:

gastroresistentne tablett

処方タイプ:

R

情報リーフレット

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Myfortic, 180 mg gastroresistentne tablett
Mükofenoolhape (mükofenolaatnaatriumina)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Myfortic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Myforticu kasutamist
3.
Kuidas Myforticut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Myforticut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Myfortic ja milleks seda kasutatakse
Myfortic sisaldab mükofenoolhapet, mis kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse
immunosupressantideks.
Myforticut kasutatakse siirdatud neeru äratõukereaktsiooni
vältimiseks. Myforticut kasutatakse koos
teiste tsüklosporiini ja kortikosteroidide sisaldavate ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Myforticu kasutamist
HOIATUS
Mükofenolaat põhjustab sünnidefekte ja raseduse katkemist. Kui te
olete naine, kes võib rasestuda,
peab teil enne ravi alustamist tehtud rasedustesti tulemus olema
negatiivne ning te peate järgima arsti
soovitusi rasedusest hoidumiseks.
Teie arst selgitab teile ja annab kirjalikku teavet mükofenolaadi
toimete kohta sündimata lapsele.
Lugege seda teavet hoolikalt ning järgige juhiseid.
Kui te ei saa juhistest täielikult aru, paluge oma arstil neid uuesti
selgitada enne mükofenolaadi
kasutamist. Lugege täiendavat teavet ka lõikudest „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud” ja „Rasedus ja
imetamine”.
Ärge kasutage Myforticut:
-
kui olete mükofenoolhappe, mükofenolaatnaatriumi,
mükofenolaatmofetiili või selle ravimi mis
tahes koostisosade (l

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Myfortic, 180 mg gastroresistentsed tabletid
Myfortic, 360 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 180 mg või 360 mg
mükofenoolhapet (mükofenolaatnaatriumina).
INN. Acidum mycophenolicum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks 180 mg tablett sisaldab 45 mg veevaba laktoosi.
Üks 360 mg tablett sisaldab 90 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Myfortic 180 mg: laimiroheline õhukese polümeerikattega kaetud
ümmargune kaldservadega tablett, mille
ühel küljel on märgistus „C“.
Myfortic 360 mg: kahvatupunane, õhukese polümeerikattega kaetud
ovaalne tablett, mille ühel küljel on
märgistus „CT“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine täiskasvanud patsientidel
allogeense neerutransplantatsiooni järgselt
kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi Myforticuga peab alustama ja läbi viima organtransplantatsiooni
alal kogenud erialaspetsialist.
Annustamine
Soovitatav annus on 720 mg kaks korda ööpäevas (ööpäevane annus
1440 mg). Mükofenoolhappe (MPA)
sisalduse suhtes vastab see mükofenolaatnaatriumi annus 1 g
mükofenolaatmofetiilile, manustatuna kaks
korda ööpäevas (ööpäevane annus 2 g).
Lisainformatsioon mükofenolaatnaatriumi ja mükofenolaatmofetiili
vastavate terapeutiliste annuste kohta:
vt lõigud 4.4 ja 5.2.
De novo patsientidel tuleb ravi Myforticuga alustada 72 tunni jooksul
pärast elundi siirdamist.
Eripopulatsioonid
Lapsed
Myforticu efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ja noorukitel ei ole
piisavalt andmeid. Neerusiirdamise
läbiteinud laste kohta on olemas piiratud farmakokineetilised andmed
(vt lõik 5.2).
Eakad
Soovitatav annus eakatele on 720 mg kaks korda ööpäevas.
Neerukahjustusega patsiendid
Annust ei ole vaja korrigeerida patsientidel, kellel
neerutransplantaadi funktsioon operatsiooni