国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mycophénolate mofétil 250 mg
ACCORD HEALTHCARE France SAS
L04AA06
mycophénolate mofétil 250 mg
250 mg
Gélule
pour une gélule > mycophénolate mofétil 250 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Liste I
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance
agents immunosuppresseurs - code ATC : L04AA06
Classe pharmacothérapeutique : agents immunosuppresseurs - code ATC : L04AA06Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE sont utilisées pour empêcher votre organisme de rejeter le rein, le cœur ou le foie qui vous a été greffé.Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE sont utilisées en même temps que d'autres médicaments connus tels que la ciclosporine et les corticostéroïdes.
396 112-5 ou 34009 396 112 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2017;396 113-1 ou 34009 396 113 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 22/12/2020
2009-08-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/09/2020 Dénomination du médicament MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule Mycophénolate mofétil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule ? 3. Comment prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agents immunosuppresseurs - code ATC : L04AA06 Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE sont utilisées pour empêcher votre organisme de rejeter le rein, le cœur ou le foie qui vous a été greffé. Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE sont utilisées en même temps que d'autres médicaments connus tels que la ciclosporine et les corticostéroïdes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALT 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/09/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mycophénolate mofétil........................................................................................................ 250 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule en gélatine de taille « 1 » de couleur bleue claire/pêche, portant l'inscription « MMF » sur la coiffe et « 250 » sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE est indiqué en association à la ciclosporine et aux corticostéroïdes pour la prévention des rejets aigus d'organes chez les patients ayant bénéficié d'une allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique. 4.2. Posologie et mode d'administration La mise en œuvre et le suivi du traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE doivent être effectués par des médecins spécialistes des transplantations ayant les compétences correspondantes. Posologie Utilisation en transplantation rénale : Adultes : Par voie orale, le mycophénolate mofétil oral doit être initié dans les 72 heures suivant la greffe rénale. La dose recommandée chez les transplantés rénaux est de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g). Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans) : La dose recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m 2 administrée par voie orale deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 2 g par jour). Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE ne doivent être prescrites qu'aux patients dont la surface corporelle est supérieure à 1,25 m 2 . Lorsque la surface corporelle est comprise entre 1,25 et 1,5 m 2 , la posologie de mycophénolate mofétil est de 750 mg deux fois par jour (dose quotidienne de 1,5 g). Lorsque la surface corporelle est sup 完全なドキュメントを読む