MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

mycophénolate mofétil 250 mg

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

mycophénolate mofétil 250 mg

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Σύνθεση:

pour une gélule > mycophénolate mofétil 250 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance

Θεραπευτική περιοχή:

agents immunosuppresseurs - code ATC : L04AA06

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : agents immunosuppresseurs - code ATC : L04AA06Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE sont utilisées pour empêcher votre organisme de rejeter le rein, le cœur ou le foie qui vous a été greffé.Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE sont utilisées en même temps que d'autres médicaments connus tels que la ciclosporine et les corticostéroïdes.

Περίληψη προϊόντος:

396 112-5 ou 34009 396 112 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2017;396 113-1 ou 34009 396 113 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée le 22/12/2020

Ημερομηνία της άδειας:

2009-08-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2020
Dénomination du médicament
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule
Mycophénolate mofétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg,
gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD
HEALTHCARE 250 mg, gélule ?
3. Comment prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg,
gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg,
gélule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg,
gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents immunosuppresseurs - code ATC :
L04AA06
Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE sont
utilisées pour empêcher
votre organisme de rejeter le rein, le cœur ou le foie qui vous a
été greffé.
Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE sont
utilisées en même temps
que d'autres médicaments connus tels que la ciclosporine et les
corticostéroïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALT

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mycophénolate
mofétil........................................................................................................
250 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine de taille « 1 » de couleur bleue claire/pêche,
portant l'inscription « MMF » sur la coiffe et
« 250 » sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à
blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE est indiqué en association à
la ciclosporine et
aux corticostéroïdes pour la prévention des rejets aigus d'organes
chez les patients ayant bénéficié d'une
allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en œuvre et le suivi du traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL
ACCORD HEALTHCARE
doivent être effectués par des médecins spécialistes des
transplantations ayant les compétences
correspondantes.
Posologie
Utilisation en transplantation rénale :
Adultes :
Par voie orale, le mycophénolate mofétil oral doit être initié
dans les 72 heures suivant la greffe rénale. La
dose recommandée chez les transplantés rénaux est de 1 g deux fois
par jour (dose quotidienne de 2 g).
Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans) :
La dose recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m
2
administrée par voie orale deux fois par
jour (jusqu'à un maximum de 2 g par jour). Les gélules de
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD
HEALTHCARE ne doivent être prescrites qu'aux patients dont la surface
corporelle est supérieure à 1,25 m
2
.
Lorsque la surface corporelle est comprise entre 1,25 et 1,5 m
2
, la posologie de mycophénolate mofétil est de
750 mg deux fois par jour (dose quotidienne de 1,5 g). Lorsque la
surface corporelle est sup�