MULTISHIELD SECADO SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

NEOMICINA SULFATO

から入手可能:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

ATCコード:

QJ51RC

INN（国際名）:

NEOMYCIN SULPHATE

医薬品形態:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

構図:

NEOMICINA SULFATO 100

投与経路:

VÍA INTRAMAMARIA

パッケージ内のユニット:

Caja con 24 jeringas de 4 5 g, Bidón con 120 jeringas de 4 5 g

処方タイプ:

con receta

治療群:

Vacas en secado

治療領域:

Antibacterianos betalactámicos, penicilinas, con otros antibacterianos

製品概要:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Mastitis clínica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

認証ステータス:

Autorizado, 580743 Autorizado, 580744 Autorizado

承認日:

2014-12-04

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MULTISHIELD SECADO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght,
Dublin 24, Irlanda
REPRESENTANTE DEL TITULAR:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta,
302 - 08017 Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MULTISHIELD SECADO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS
Sulfato de neomicina
Penetamato iohidrato
Bencilpenicilina procaína
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Suspensión homogénea, blanquecina y oleosa.
Cada jeringa intramamaria de 4,5 g contiene:
Neomicina
70.000 UI
(equivalente a 100 mg de sulfato de neomicina)
Penetamato
77,2 mg
(equivalente a 100 mg de penetamato iohidrato)
Bencilpenicilina
227,2 mg
(equivalente a 400 mg de bencilpenicilina procaína)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
En vacas en período de secado: Tratamiento de mastitis subclínica
producida por microorga-
nismos causantes de mastitis bovina sensibles a la combinación de las
sustancias activas, pe-
nicilina y neomicina, y como parte de una estrategia de prevención de
infecciones nuevas sur-
gidas durante el período de secado.
_5. _
CONTRAINDICACIONES_ _
_ _
No usar en vacas en lactación.
No usar en casos de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos,
antibióticos cefalosporíni-
cos, neomicina y otros antibióticos aminoglucósidos o a alguno de
los excipientes.
No usar en vacas con mastitis clínica._ _
_6. _
REACCIONES ADVERSAS_ _
Reacciones alérgicas (reacciones cutáneas alérgicas, anafilaxia).
Las penicilinas puede

製品の特徴

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MULTISHIELD SECADO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 4,5 g contiene:
Sustancias activas:
Neomicina
70.000 UI
(equivalente a 100 mg de sulfato de neomicina)
Penetamato
77,2 mg
(equivalente a 100 mg de penetamato iohidrato)
Bencilpenicilina
227,2 mg
(equivalente a 400 mg de bencilpenicilina procaína)
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Suspensión homogénea, blanquecina y oleosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas (en período de secado).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En vacas en período de secado:
Tratamiento de mastitis subclínica producida por microorganismos
causantes de mastitis bovi-
na sensibles a la combinación de las sustancias activas, penicilina y
neomicina, y como parte
de una estrategia de prevención de infecciones nuevas surgidas
durante el período de secado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas en lactación.
No usar en casos de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos,
antibióticos cefalosporíni-
cos, neomicina y otros antibióticos aminoglucósidos o a alguno de
los excipientes.
No usar en vacas con mastitis clínica.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a n