MULTISHIELD SECADO SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MULTISHIELD SECADO SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
  • Composición:
  • NEOMICINA SULFATO 100mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMAMARIA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 24 jeringas de 4 5 g, Bidón con 120 jeringas de 4 5 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MULTISHIELD SECADO SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas en secado
  • Área terapéutica:
  • Antibacterianos betalactámicos, penicilinas, con otros antibacterianos
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Vacas en secado: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: MASTITIS CLÍNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANAFILAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado Leche 96 Horas

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580743 Autorizado, 580744 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2754 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

MULTISHIELD SECADO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Bimeda Animal Health Limited

2, 3 & 4 Airton Close,

Tallaght,

Dublin 24, Irlanda

Representante del titular:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5,

08970 Sant Joan Despí (Barcelona). España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MULTISHIELD SECADO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS

Sulfato de neomicina

Penetamato iohidrato

Bencilpenicilina procaína

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Suspensión homogénea, blanquecina y oleosa.

Cada jeringa intramamaria de 4,5 g contiene:

Neomicina

70.000 UI

(equivalente a 100 mg de sulfato de neomicina)

Penetamato

77,2 mg

(equivalente a 100 mg de penetamato iohidrato)

Bencilpenicilina

227,2 mg

(equivalente a 400 mg de bencilpenicilina procaína)

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Productos Sanitarios

4.

INDICACIONES DE US O

En vacas en período de secado: Tratamiento de mastitis subclínica producida por microorg anis mos causantes de

mastitis bovina sensibles a la combinación de las sustancias activas, penicilina y neomicina, y como parte de una

estrategia de prevención de infecciones nuevas surgidas durante el período de secado.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en vacas en lactación.

No usar en casos de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos, antibióticos cefalosporín icos, neomicina y otros

antibióticos aminoglucósidos o a alguno de los excipientes.

No usar en vacas con mastitis clínica.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Reacciones alérgicas (reacciones cutáneas alérgicas, anafilaxia).

Las penicilinas pueden provocar hipersensibilidad tras la administración. En ocasiones, las reacciones alérgicas a

estas sustancias pueden ser graves.

Las reacciones adversas se dan en muy raras ocasiones.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- en raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento en curso e iniciar el

tratamiento de los síntomas.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/ medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Vacas (en período de secado).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

100 mg de sulfato de neomicina, 100 mg de penetamato iohidrato y 400 mg de bencilpenicilina procaína en cada

cuarterón.

Administración por vía intramamaria.

El contenido de una jeringa debe infundirse en cada cuarterón a través del pezón inmediatamente después del último

ordeño de la lactación.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

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Antes de realizar la infusión, la ubre debe ordeñarse por completo. El pezón y su orificio deben lavarse

cuidadosamente y desinfectarse con un paño limpio. Adopte las precauciones neces arias para evitar la

contaminación de la boquilla de la jeringa. Inyecte suavemente el contenido de una jeringa en cada cuarterón.

Distribuya el medicamento veterinario mediante un suave masaje en el pezón y la ubre. La jeringa solo debe

utilizarse una vez.

10

TIEMPO(S) DE ESPERA

Carne: 28 días.

Leche: 96 horas después del parto en vacas con un período de secado de más de 50 días.

50 días más 96 horas después del tratamiento en vacas con un período de secado de 50 días o inferior.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

No refrigerar o congelar.

Para una única administración.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas de la jeringa, la

caja o el bidón después de “CAD”.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas bacterianas habitualmente implicadas

en el proceso infeccioso.

Cuando se utilice este medicamento veterinario, se debe tener en cuenta las políticas oficiales, (nacionales o

regionales) sobre el uso de antimicrobianos.

La eficacia terapéutica del medicamento veterinario se determina frente a patógenos sensibles a las sustancias

activas.

A pesar del tratamiento preventivo, después del período de secado puede presentarse mastitis aguda grave

[potencialmente mortal] producida por patógenos como Pseudomonas aeruginosa. Para reducir este riesgo, debe

aplicarse buenas prácticas asépticas; las vacas se alojarán en una cuadra limpia alejada de la sala de ordeño y se

examinarán regularmente varios días después del secado.

El uso del producto fuera de las instrucciones detalladas en el RCP puede aumentar la prevalencia de bacterias

resistentes a bencilpenicilina y puede disminuir la eficacia del tratamiento con otros antimicrobianos betalactámicos

(penicilinas y cefalosporinas) debido a la posibilidad de resistencia cruzada.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Las personas que administren el medicamento veterinario deben evitar el contacto con este medicamento, ya que

puede provocar alergia cutánea.

Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir sensibilización tras la inyección, inhalación, ingestión o contacto

con la piel.

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La sensibilidad a penicilinas puede dar lugar a sensibilidad cruzada con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones

alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.

No manipule el medicamento si sabe que es sensible o si le han recomendado no trabajar con este tipo de

preparados.

Si aparecen síntomas tras la exposición, tales como erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele esta

advertencia. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad para respirar son los síntomas más graves que

requieren atención médica urgente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

El uso de este medicamento no está recomendado en vacas en lactación, excepto durante el período de secado.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

La sobredosificación podría invalidar los tiempos de espera establecidos para la leche y la carne.

Incompatibilidades

No procede.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Cajas con 24 jeringas.

Bidón con 120 jeringas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Número de la autorización de comercialización:

2754 ESP

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

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