国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLCYSTEIN
Sandoz A/S
R05CB01
acetylcysteine
600 mg
pulver til oral opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MUCOLYSIN 600 MG, PULVER TIL ORAL OPLØSNING acetylcystein LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mucolysin 3. Sådan skal du tage Mucolysin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger _ _ 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mucolysin er et slimløsnende middel, som bruges ved hoste med sejt slim. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOLYSIN TAG IKKE MUCOLYSIN: - hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - hvis du for nylig har hostet blod op. Du må ikke bruge Mucolysin 600 mg til børn uden lægens anvisning. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mucolysin: - hvis du har astma eller tidligere har haft sammentrækninger i luftvejene (bronkospasmer). - hvis du har eller har haft mavesår. - hvis du er særlig følsom over for histamin. Vær opmærksom på følgende: Mycolysin kan give alvorlige hudreaktioner. Hvis du får forandringer i hud og slimhinder, skal du kontakte din læge og s 完全なドキュメントを読む
18. JANUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MUCOLYSIN, PULVER TIL ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 06338 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucolysin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Acetylcystein 600 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning. Hvidt til gulligt pulver med partielle agglomerater, duft af citron/honning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling. Ekspektorerende. Mucolysin er indikeret til voksne 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne:_ Ét brev 1 gang dagligt (svarende til 600 mg acetylcystein per dag). Administration Skal indtages oralt. Efter et måltid opløses pulveret i ½ glas koldt vand og kan tilsættes varmt vand efter ønske. Bemærk at koldt og varmt vand ikke må blandes i omvendt rækkefølge, da dette kan ødelægge pulveret. Den færdige opløsning bør omrøres og indtages straks. _51689_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - På grund af det høje indhold af det aktive stof må Mucolysin ikke anvendes til børn. - Må ikke anvendes til patienter med nylig hæmoptyse. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af svære hudreaktioner, såsom Steven- Johnson’s syndrom og Lyell’s syndrom i forbindelse med brug af acetylcystein. Såfremt der opleves nye forandringer i hud eller slimhinder, bør lægen omgående kontaktes og behandlingen med Mucolysin indstilles. Acetylcystein skal anvendes med forsigtighed til patienter med bronkial astma eller tidligere ulcus pepticum. Acetylcystein har en histaminfrigørende virkning med en dertil svarende bivirkningsprofil (f.eks. hovedpine, høfeber, kløe, urticaria samt mindre hududslæt og sjældent bronchospasmer) hos særligt histaminfølsomme personer. Der skal derfor udvises forsigtighed ved behandli 完全なドキュメントを読む