Mucolysin 600 mg pulver til oral opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

ACETYLCYSTEIN

Dostupné z:

Sandoz A/S

ATC kód:

R05CB01

INN (Medzinárodný Name):

acetylcysteine

Dávkovanie:

600 mg

Forma lieku:

pulver til oral opløsning

Stav Autorizácia:

Markedsført

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MUCOLYSIN
 600 MG, PULVER TIL ORAL OPLØSNING
acetylcystein
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mucolysin
3.
Sådan skal du tage Mucolysin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mucolysin er et slimløsnende middel, som bruges ved hoste med sejt
slim.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOLYSIN
TAG IKKE MUCOLYSIN:
-
hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du for nylig har hostet blod op.
Du må ikke bruge Mucolysin 600 mg til børn uden lægens anvisning.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mucolysin:
-
hvis du har astma eller tidligere har haft sammentrækninger i
luftvejene (bronkospasmer).
-
hvis du har eller har haft mavesår.
-
hvis du er særlig følsom over for histamin.
Vær opmærksom på følgende:
Mycolysin kan give alvorlige hudreaktioner. Hvis du får forandringer
i hud og slimhinder,
skal du kontakte din læge og s

Súhrn charakteristických

18. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MUCOLYSIN, PULVER TIL ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
06338
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mucolysin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Acetylcystein 600 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning.
Hvidt til gulligt pulver med partielle agglomerater, duft af
citron/honning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling. Ekspektorerende.
Mucolysin er indikeret til voksne
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
Ét brev 1 gang dagligt (svarende til 600 mg acetylcystein per dag).
Administration
Skal indtages oralt. Efter et måltid opløses pulveret i ½ glas
koldt vand og kan tilsættes
varmt vand efter ønske. Bemærk at koldt og varmt vand ikke må
blandes i omvendt
rækkefølge, da dette kan ødelægge pulveret. Den færdige
opløsning bør omrøres og
indtages straks.
_51689_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
På grund af det høje indhold af det aktive stof må Mucolysin ikke
anvendes til børn.
-
Må ikke anvendes til patienter med nylig hæmoptyse.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af svære
hudreaktioner, såsom Steven-
Johnson’s syndrom og Lyell’s syndrom i forbindelse med brug af
acetylcystein. Såfremt
der opleves nye forandringer i hud eller slimhinder, bør lægen
omgående kontaktes og
behandlingen med Mucolysin indstilles.
Acetylcystein skal anvendes med forsigtighed til patienter med
bronkial astma eller
tidligere ulcus pepticum.
Acetylcystein har en histaminfrigørende virkning med en dertil
svarende bivirkningsprofil
(f.eks. hovedpine, høfeber, kløe, urticaria samt mindre hududslæt
og sjældent
bronchospasmer) hos særligt histaminfølsomme personer. Der skal
derfor udvises
forsigtighed ved behandli