Mucofalk 3250 mg Granulado

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Plantago afra

から入手可能:

Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATCコード:

A06AC01

INN（国際名）:

Plantago afra

投薬量:

3250 mg

医薬品形態:

Granulado

構図:

Plantago afra, pericarpos 3250 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Saqueta 20 unidade(s)

クラス:

6.3.2.1.3 - Laxantes expansores do volume fecal

処方タイプ:

MNSRM

治療群:

N/A

治療領域:

ispaghula (psylla seeds)

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 9637504 CNPEM: 50079956 CHNM: 10022098 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1986-02-27

情報リーフレット

APROVADO EM
20-04-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MUCOFALK, 3,25 g, granulado
Plantago afra
Composição
Uma saqueta de granulado contém:
Pericarpos de Plantago afra (Plantago psyllium) 3,25 g
Excipiente q.b.p. 5 g: Sacarose, dextrina, citrato de sódio, cloreto
de sódio, sacarina sódica, ácido
cítrico, alginato de sódio, aroma de laranja.
Forma farmacêutica
Granulado (em saquetas) para dissolução e administração oral.
Embalagens de 20 ou 30 saquetas.
Categoria fármaco-terapêutica
6.3.2.1.3. Aparelho digestivo. Modificadores da motilidade
gastrointestinal. Modificadores da
motilidade intestinal. Laxantes e catárticos. Laxantes expansores do
volume fecal.
As mucilagens de Plantago psyllium são agentes laxantes de volume que
em contacto com o
fluído
intestinal
formam
um
gel
emoliente,
que
mantém
as
fezes
macias
e
hidratadas.
Simultaneamente, resistem à digestão e à absorção no tracto
gastrointestinal, o que estimula
reflexamente o peristaltismo. Podem ligar-se aos sais biliares e
reduzir o colesterol sérico. No
cólon, as fibras vegetais são parcialmente cindidas pela flora
intestinal em ácidos gordos de
cadeia curta, com efeito benéfico sobre a mucosa intestinal.
Titular da autorização de introdução no mercado
DR. FALK PHARMA PORTUGAL,
Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II,
Avenida José Gomes Ferreira, 11, 3º - sala 33, Miraflores
1495-139 Algés
Fabricantes
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse, 5
D-79108 Freiburg
Aventis Pharma, Lda.
Rua Comandante Carvalho Araújo, EN 374 - Sete Casas
2670-540 Loures
Indicações terapêuticas
Obstipação funcional crónica.
Contra-indicações
APROVADO EM
20-04-2007
INFARMED
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes
do medicamento. Fecalitos,
oclusão intestinal; Ileus ou síndroma de megacólon; Estenose do
esófago, cárdia ou do tracto
gastro-intestinal;
Disfagia;
Se
não
ocorrer
defecação
após
tratamento
com
agente
laxante;
Perturbação do equilíbrio hidro-electr�

製品の特徴

APROVADO EM
20-04-2007
INFARMED
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
MUCOFALK, 3,25 g, granulado
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de 5 g de granulado contém :
Pericarpos de Plantago afra (Plantago psyllium) .... 3,25 g
Sacarose 0,5 g
Sódio 90 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Obstipação funcional crónica.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Crianças com idade superior a 12 anos, adultos e idosos:
Ingerir 1-3 vezes ao dia o conteúdo de uma saqueta dissolvido em
líquido, de preferência antes ou
durante a refeição.
1.Verter o conteúdo de uma saqueta de Mucofalk num copo de água.
2.Encher lentamente o copo com água fria.
3.Agitar com uma colher e beber imediatamente.
É aconselhável beber mais um copo de água. Tomar depois a
refeição habitual.
4.3. CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes do medicamento.
- Fecalitos, oclusão intestinal.
- Ileus ou síndroma de megacólon.
- Estenose do esófago, cárdia ou do tracto gastro-intestinal.
- Disfagia.
- Se não ocorrer defecação após tratamento com agente laxante.
- Perturbação do equilíbrio hidro-electrólitico.
- Diabetes mellitus não controlada.
- Doentes com situações não diagnosticadas de hemorragia rectal e
sintomatologia abdominal
acompanhada por dor, náuseas e vómitos, devem consultar previamente
o médico.
4.4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
APROVADO EM
20-04-2007
INFARMED
- Deve usar-se com precaução em indivíduos acamados (risco de
fecaloma).
- Não reduzir a quantidade de água recomendada, ou seja, ingerir
pelo menos 1 copo de água com
o granulado contido na saqueta, seguido de outro copo de água.
-
Doentes
debilitados
e
idosos:
deverão
ser
adequadamente
monitorizados
ao
longo
do
tratamento.
- Crianças: não deve ser administrado a crianças com menos de 12
anos de idade, dado que a
experiência obtida com esta fa