البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Plantago afra
Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
A06AC01
Plantago afra
3250 mg
Granulado
Plantago afra, pericarpos 3250 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
6.3.2.1.3 - Laxantes expansores do volume fecal
MNSRM
N/A
ispaghula (psylla seeds)
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9637504 CNPEM: 50079956 CHNM: 10022098 Não Comercializado
Autorizado
1986-02-27
APROVADO EM 20-04-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MUCOFALK, 3,25 g, granulado Plantago afra Composição Uma saqueta de granulado contém: Pericarpos de Plantago afra (Plantago psyllium) 3,25 g Excipiente q.b.p. 5 g: Sacarose, dextrina, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica, ácido cítrico, alginato de sódio, aroma de laranja. Forma farmacêutica Granulado (em saquetas) para dissolução e administração oral. Embalagens de 20 ou 30 saquetas. Categoria fármaco-terapêutica 6.3.2.1.3. Aparelho digestivo. Modificadores da motilidade gastrointestinal. Modificadores da motilidade intestinal. Laxantes e catárticos. Laxantes expansores do volume fecal. As mucilagens de Plantago psyllium são agentes laxantes de volume que em contacto com o fluído intestinal formam um gel emoliente, que mantém as fezes macias e hidratadas. Simultaneamente, resistem à digestão e à absorção no tracto gastrointestinal, o que estimula reflexamente o peristaltismo. Podem ligar-se aos sais biliares e reduzir o colesterol sérico. No cólon, as fibras vegetais são parcialmente cindidas pela flora intestinal em ácidos gordos de cadeia curta, com efeito benéfico sobre a mucosa intestinal. Titular da autorização de introdução no mercado DR. FALK PHARMA PORTUGAL, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Avenida José Gomes Ferreira, 11, 3º - sala 33, Miraflores 1495-139 Algés Fabricantes Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse, 5 D-79108 Freiburg Aventis Pharma, Lda. Rua Comandante Carvalho Araújo, EN 374 - Sete Casas 2670-540 Loures Indicações terapêuticas Obstipação funcional crónica. Contra-indicações APROVADO EM 20-04-2007 INFARMED Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes do medicamento. Fecalitos, oclusão intestinal; Ileus ou síndroma de megacólon; Estenose do esófago, cárdia ou do tracto gastro-intestinal; Disfagia; Se não ocorrer defecação após tratamento com agente laxante; Perturbação do equilíbrio hidro-electr اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 20-04-2007 INFARMED 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO MUCOFALK, 3,25 g, granulado 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de 5 g de granulado contém : Pericarpos de Plantago afra (Plantago psyllium) .... 3,25 g Sacarose 0,5 g Sódio 90 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Granulado 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Obstipação funcional crónica. 4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Crianças com idade superior a 12 anos, adultos e idosos: Ingerir 1-3 vezes ao dia o conteúdo de uma saqueta dissolvido em líquido, de preferência antes ou durante a refeição. 1.Verter o conteúdo de uma saqueta de Mucofalk num copo de água. 2.Encher lentamente o copo com água fria. 3.Agitar com uma colher e beber imediatamente. É aconselhável beber mais um copo de água. Tomar depois a refeição habitual. 4.3. CONTRA-INDICAÇÕES - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. - Fecalitos, oclusão intestinal. - Ileus ou síndroma de megacólon. - Estenose do esófago, cárdia ou do tracto gastro-intestinal. - Disfagia. - Se não ocorrer defecação após tratamento com agente laxante. - Perturbação do equilíbrio hidro-electrólitico. - Diabetes mellitus não controlada. - Doentes com situações não diagnosticadas de hemorragia rectal e sintomatologia abdominal acompanhada por dor, náuseas e vómitos, devem consultar previamente o médico. 4.4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO APROVADO EM 20-04-2007 INFARMED - Deve usar-se com precaução em indivíduos acamados (risco de fecaloma). - Não reduzir a quantidade de água recomendada, ou seja, ingerir pelo menos 1 copo de água com o granulado contido na saqueta, seguido de outro copo de água. - Doentes debilitados e idosos: deverão ser adequadamente monitorizados ao longo do tratamento. - Crianças: não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade, dado que a experiência obtida com esta fa اقرأ الوثيقة كاملة