国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dimeglumini gadopentetas
Sanochemia Diagnostics International Ltd
V08CA01
dimeglumini gadopentetas
Lösung zur Injektion oder Infusion
dimeglumini gadopentetas 469 mg, megluminum, Säure penteticum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
Synthetika
MRT-Kontrastmittel
2008-01-28
FACHINFORMATION MR-Lux® SANOCHEMIA DIAGNOSTICS INTERNATIONAL Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Dimeglumingadopentetat. _Hilfsstoffe:_ Megluminium, Acidum penteticum, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Lösung zur Injektion oder Infusion. Kontrastmittelkonzentration (mg/ml) 469 (mol/l) 0,5 Kontrastmittelgehalt (g) pro Flasche zu 5 ml 2,3 pro Flasche zu 10 ml 4,7 pro Flasche zu 15 ml 7,0 pro Flasche zu 20 ml 9,4 pro Flasche zu 30 ml 14,1 pro Flasche zu 100 ml 46,9 Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Nur für diagnostische Zwecke bei intravenöser Verabreichung. Kraniale und spinale magnetische Resonanztomographie (MRT) und Ganzkörper- MRT bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren. Dosierung/Anwendung Nur intravenös verabreichen. _Nierenfunktionsstörungen_ MR-Lux sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden, die auch die Anwendung möglicher alternativer bildgebender Verfahren in Erwägung zieht. Wie auch bei anderen kontrastverstärkten diagnostischen Verfahren wird eine Beobachtung des Patienten nach der Anwendung empfohlen. _Kraniale und spinale MRT_ Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (einschliesslich Säuglinge und Kleinkinder) gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Im Allgemeinen ist die Gabe von 0,2 ml MR-Lux/kg Körpergewicht ausreichend für eine gute Kontrastierung und zur Beantwortung der klinischen Fragestellung. Sollte trotz unaufälliger MRT starker klinischer Verdacht auf eine Läsion weiterbestehen, so kann die nochmalige Gabe von 0,2 ml MR-Lux/kg Körpergewicht, bei Erwachsenen sogar 0,4 ml MR-Lux/kg Körpergewicht innerhalb von 30 Minuten mit unmittelbar anschliessender MRT die Aussagekraft der Untersuchung erhöhen. Zum Ausschluss von Metastasen oder Tumorrezidiven bei Erwachsenen kann die Verabreichung von 0,6 ml MR-Lux/kg Körpergewicht dann gerechtfertigt sein, wenn wesentliche Therapieentscheide (Operation, Radiotherapie, Chemotherapie) von der Untersuchung abhängen. Maximaldosis: 0,6 ml (für Erwachsene) oder 0,4 ml (f 完全なドキュメントを読む