国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Moksonidīns
Teva B.V., Netherlands
C02AC05
Moxonidinum
0,4 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Rottendorf Pharma GmbH, Germany; Merckle GmbH, Germany; Chanelle Medical Ltd, Ireland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023 Version: 2023-05-030_7.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MOXONIDIN ACTAVIS 0,4 mg apvalkotās tabletes _Moxonidinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Moxonidin Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Moxonidin Actavis lietošanas 3. Kā lietot Moxonidin Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Moxonidin Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MOXONIDIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Moxonidin Actavis ir zāles, ko lieto asinsspiediena pazemināšanai. Lai pazeminātu asinsspiedienu, tās iedarbojas caur centrālo nervu sistēmu. Moxonidin Actavis lieto, lai ārstētu vieglas līdz vidēji smagas paaugstināta asinsspiediena formas, kas nav saistītas, ar orgānu patoloģiju (esenciāla hipertensija). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MOXONIDIN ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET MOXONIDIN ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS ▪ ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (moksonidīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir noteikta veida sirdsdarbības traucējumi (sinusa mezgla vājuma sindroms vai 2 ās vai 3 ās pakāpes atrioventrikulāra blokāde); ▪ ja Jūsu sirds ritms miera stāvoklī ir pārāk lēns (mazāk kā 50 sitieni minūtē) (bradikardija); ▪ ja Jums ir sirds mazspēja (stāvoklis, kad sirds nespēj pārpumpēt pietiekamu asins daudzumu organ 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 Version: 2023-02-10_MAH_transfer_3.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MOXONIDIN ACTAVIS 0,4 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 0,4 mg moksonidīna ( _Moxonidinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 89,6 mg laktoze. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Izskats: tumši sārtas, apaļas tabletes, aptuveni 6 mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Viegla līdz vidēji smaga esenciāla hipertensija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Pieaugušie_ Terapiju jāuzsāk ar mazāko Moxonidin Actavis devu. Tas nozīmē, ka dienas deva ir 0,2 mg moksonidīna no rīta. Ja terapeitiskais efekts nav pietiekams, devu pēc trīs nedēļām var palielināt līdz 0,4 mg. Šo devu var lietot vienreizējas devas veidā (jālieto no rīta) vai arī kā dalītu dienas devu (no rīta un vakarā). Ja pēc trīs nedēļām rezultāts vēl aizvien nav pietiekams, devu var palielināt līdz maksimālajai devai – 0,6 mg, lietojot dalītā veidā no rīta un vakarā. Nedrīkst pārsniegt reizes devu 0,4 mg moksonidīna un dienas devu – 0,6 mg moksonidīna. Vienlaicīga pārtikas lietošana neietekmē moksonidīna farmakokinētiku, tāpēc Moxonidin Actavis var lietot pirms ēdienreizēm, to laikā vai arī pēc ēdienreizēm. Tabletes jānorij, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu. _Pediatriskā populācija_ Moksonidīnu nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 16 gadiem, jo nav pieejami pietiekami terapeitiskie dati. _Gados vecāki pacienti_ Ja nav nieru darbības traucējumi, ieteicamās devas ir tādas pašas kā pieaugušajiem. _Nieru darbības traucējumi_ Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ > 30 ml/min, bet < 60 ml/min) terapija jāuzsāk ar 0,2 mg dienā un dienas devu pakāpeniski drīkst palielināt līdz maksimāli 0,4 mg dienā. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min 完全なドキュメントを読む