Moxonidin Actavis 0,4 mg apvalkotās tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Moksonidīns

थमां उपलब्ध:

Teva B.V., Netherlands

ए.टी.सी कोड:

C02AC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Moxonidinum

डोज़:

0,4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Apvalkotā tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Rottendorf Pharma GmbH, Germany; Merckle GmbH, Germany; Chanelle Medical Ltd, Ireland

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023
Version: 2023-05-030_7.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MOXONIDIN ACTAVIS
0,4 mg apvalkotās tabletes
_Moxonidinum_
PIRMS
ZĀĻU
LIETOŠANAS
UZMANĪGI IZLASIET
VISU
INSTRUKCIJU,
JO
TĀ
SATUR
JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Moxonidin Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Moxonidin Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Moxonidin Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Moxonidin Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR MOXONIDIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Moxonidin
Actavis
ir
zāles,
ko
lieto
asinsspiediena
pazemināšanai.
Lai
pazeminātu
asinsspiedienu, tās iedarbojas caur centrālo nervu sistēmu.
Moxonidin Actavis lieto, lai ārstētu vieglas līdz vidēji smagas
paaugstināta asinsspiediena
formas, kas nav saistītas, ar orgānu patoloģiju (esenciāla
hipertensija).
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MOXONIDIN ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET MOXONIDIN ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
▪
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (moksonidīnu) vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir noteikta veida sirdsdarbības traucējumi (sinusa mezgla
vājuma sindroms vai
2
ās
vai 3
ās
pakāpes atrioventrikulāra blokāde);
▪
ja
Jūsu
sirds
ritms
miera
stāvoklī
ir
pārāk
lēns
(mazāk
kā
50
sitieni
minūtē)
(bradikardija);
▪
ja Jums ir sirds mazspēja (stāvoklis, kad sirds nespēj pārpumpēt
pietiekamu asins
daudzumu organ

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
Version: 2023-02-10_MAH_transfer_3.1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
MOXONIDIN ACTAVIS
0,4 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 0,4 mg moksonidīna (
_Moxonidinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
89,6 mg laktoze.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Izskats: tumši sārtas, apaļas tabletes, aptuveni 6 mm diametrā.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Viegla līdz vidēji smaga esenciāla hipertensija.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Pieaugušie_
Terapiju jāuzsāk ar mazāko Moxonidin Actavis devu. Tas nozīmē, ka
dienas deva ir 0,2 mg
moksonidīna no rīta. Ja terapeitiskais efekts nav pietiekams, devu
pēc trīs nedēļām var
palielināt līdz 0,4 mg. Šo devu var lietot vienreizējas devas
veidā (jālieto no rīta) vai arī kā
dalītu
dienas
devu
(no
rīta
un
vakarā).
Ja
pēc
trīs
nedēļām
rezultāts
vēl
aizvien
nav
pietiekams, devu var palielināt līdz maksimālajai devai – 0,6 mg,
lietojot dalītā veidā no rīta
un vakarā. Nedrīkst pārsniegt reizes devu 0,4 mg moksonidīna un
dienas devu – 0,6 mg
moksonidīna.
Vienlaicīga pārtikas lietošana neietekmē moksonidīna
farmakokinētiku, tāpēc Moxonidin
Actavis var lietot pirms ēdienreizēm, to laikā vai arī pēc
ēdienreizēm. Tabletes jānorij,
uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu.
_Pediatriskā populācija_
Moksonidīnu nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki
par 16 gadiem, jo nav
pieejami pietiekami terapeitiskie dati.
_Gados vecāki pacienti_
Ja nav nieru darbības traucējumi, ieteicamās devas ir tādas pašas
kā pieaugušajiem.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ > 30
ml/min, bet < 60
ml/min) terapija jāuzsāk ar 0,2 mg dienā un dienas devu
pakāpeniski drīkst palielināt līdz
maksimāli 0,4 mg dienā. Pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (GFĀ < 30
ml/min