国: アイスランド
言語: アイスランド語
ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Macrogol 3350; Sodium chloride; Sodium hydrogen carbonate; Kalii chloridum
Norgine Healthcare B.V.
A06AD65
Macrogolum í blöndum
13,8 g
Mixtúruduft, lausn
(L) Ekki lyfseðilsskylt
014852 Skammtapoki ; 530188 Skammtapoki
Markaðsleyfi útgefið
2009-03-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MOVICOL, MIXTÚRUDUFT, LAUSN Í STAKSKAMMTAÍLÁTI macrogol 3350 natríumhýdrógenkarbónat natríumklóríð kalíumklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Movicol og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Movicol 3. Hvernig nota á Movicol 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Movicol 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MOVICOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lyfið heitir Movicol, mixtúruduft, lausn í stakskammtaíláti. Það er hægðalyf sem notað er við langvinnri hægðatregðu. Það er ekki ráðlagt fyrir börn yngri en 12 ára. Movicol kemur jafnvægi á þarmahreyfingar jafnvel þótt hægðatregðan hafi staðið yfir lengi. Movicol leysir einnig upp harðar og inniklemmdar hægðir. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MOVICOL _ _ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA MOVICOL - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef fyrirstaða er í þörmum (þrenging í þörmum, garnaflækja) - ef þú ert með gat á þörmum - ef þú ert með sjúkdómsás 完全なドキュメントを読む
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Movicol 13,8 g mixtúruduft, lausn í stakskammtaíláti. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert stakskammtaílát með dufti inniheldur eftirtalin virk efni: Macrogol 3350 13,125 g Natríumklóríð 350,7 mg Natríumhýdrógenkarbónat 178,5 mg Kalíumklóríð 46,6 mg Saltinnihald í hverju stakskammtaíláti með 125 ml lausn: Natríum 65 mmól/l Kalíum 5,4 mmól/l Klóríð 53 mmól/l Hýdrógenkarbónat 17 mmól/l Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúruduft, lausn í stakskammtaíláti. Létt rennandi hvítt duft með einkennandi lykt af sítrónu og límónu. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð á langvinnri hægðatregðu. Þrálát hægðatregða: Meðferð við hörðum uppsöfnuðum hægðum í ristli og/eða endaþarmi, staðfest með læknisskoðun á kvið og endaþarmi. _ _ 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ _Langvinn hægðatregða: _ Fullorðnir: 1-3 skammtapokar á dag, háð einstaklingsbundinni svörun. Venjulega varir meðferð ekki lengur en 2 vikur, en ef nauðsyn krefur má endurtaka hana. _ _ _Þrálát hægðatregða: _ Fullorðnir: 8 skammtapokar á dag sem leystir eru upp í 1 lítra af vatni, innbyrt á 6 klukkustundum. Venjulega varir meðferð ekki lengur en í 3 daga. _ _ _Sjúklingar með skerta hjarta- og æðastarfsemi: _ Við meðferð á þrálátri hægðatregðu á að skipta skömmtum þannig að ekki sé innbyrt meira en 2 skammtapokar á klst. _ _ 2 _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi: _ Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum, hvorki við meðferð langvinnrar hægðatregðu né þrálátrar hægðatregðu (sjá kafla 4.4 varðandi viðvaranir vegna hjálparefna). _ _ _Lyfjagjöf: _ Fyrir notkun á að leysa innihald hvers stakskammtaíláts upp í 125 ml af vatni. Við meðferð á þrálátri hægðatregðu má leysa upp 8 skammtapoka í 1 lítra af vatni. _Börn: _ Ekki ætlað börnum yngri en 12 ára þar sem reynsla af notkun fyrir börn er takmörkuð. _ _ 4.3 FRÁBENDINGAR Teppa e 完全なドキュメントを読む