Movicol Mixtúruduft, lausn 13,8 g

Šalis: Islandija

kalba: islandų

Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Macrogol 3350; Sodium chloride; Sodium hydrogen carbonate; Kalii chloridum

Prieinama:

Norgine Healthcare B.V.

ATC kodas:

A06AD65

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Macrogolum í blöndum

Dozė:

13,8 g

Vaisto forma:

Mixtúruduft, lausn

Recepto tipas:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Produkto santrauka:

014852 Skammtapoki ; 530188 Skammtapoki

Autorizacija statusas:

Markaðsleyfi útgefið

Leidimo data:

2009-03-16

Pakuotės lapelis

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MOVICOL, MIXTÚRUDUFT, LAUSN Í STAKSKAMMTAÍLÁTI
macrogol 3350
natríumhýdrógenkarbónat
natríumklóríð
kalíumklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Movicol og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Movicol
3.
Hvernig nota á Movicol
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Movicol
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MOVICOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lyfið heitir Movicol, mixtúruduft, lausn í stakskammtaíláti.
Það er hægðalyf sem notað er við
langvinnri hægðatregðu. Það er ekki ráðlagt fyrir börn yngri
en 12 ára.
Movicol kemur jafnvægi á þarmahreyfingar jafnvel þótt
hægðatregðan hafi staðið yfir lengi. Movicol
leysir einnig upp harðar og inniklemmdar hægðir.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MOVICOL
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA MOVICOL
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins
(talin upp
í kafla 6)
-
ef fyrirstaða er í þörmum (þrenging í þörmum, garnaflækja)
-
ef þú ert með gat á þörmum
-
ef þú ert með sjúkdómsás

Prekės savybės

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Movicol 13,8 g mixtúruduft, lausn í stakskammtaíláti.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert stakskammtaílát með dufti inniheldur eftirtalin virk efni:
Macrogol 3350
13,125 g
Natríumklóríð
350,7 mg
Natríumhýdrógenkarbónat
178,5 mg
Kalíumklóríð
46,6 mg
Saltinnihald í hverju stakskammtaíláti með 125 ml lausn:
Natríum
65 mmól/l
Kalíum
5,4 mmól/l
Klóríð
53 mmól/l
Hýdrógenkarbónat
17 mmól/l
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúruduft, lausn í stakskammtaíláti.
Létt rennandi hvítt duft með einkennandi lykt af sítrónu og
límónu.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð á langvinnri hægðatregðu.
Þrálát hægðatregða: Meðferð við hörðum uppsöfnuðum
hægðum í ristli og/eða endaþarmi, staðfest
með læknisskoðun á kvið og endaþarmi.
_ _
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_ _
_Langvinn hægðatregða: _
Fullorðnir: 1-3 skammtapokar á dag, háð einstaklingsbundinni
svörun.
Venjulega varir meðferð ekki lengur en 2 vikur, en ef nauðsyn
krefur má endurtaka hana.
_ _
_Þrálát hægðatregða: _
Fullorðnir: 8 skammtapokar á dag sem leystir eru upp í 1 lítra af
vatni, innbyrt á 6 klukkustundum.
Venjulega varir meðferð ekki lengur en í 3 daga.
_ _
_Sjúklingar með skerta hjarta- og æðastarfsemi: _
Við meðferð á þrálátri hægðatregðu á að skipta skömmtum
þannig að ekki sé innbyrt meira en
2 skammtapokar á klst.
_ _
2
_Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi: _
Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum, hvorki við meðferð
langvinnrar hægðatregðu né þrálátrar
hægðatregðu (sjá kafla 4.4 varðandi viðvaranir vegna
hjálparefna).
_ _
_Lyfjagjöf: _
Fyrir notkun á að leysa innihald hvers stakskammtaíláts upp í 125
ml af vatni.
Við meðferð á þrálátri hægðatregðu má leysa upp 8
skammtapoka í 1 lítra af vatni.
_Börn: _
Ekki ætlað börnum yngri en 12 ára þar sem reynsla af notkun fyrir
börn er takmörkuð.
_ _
4.3
FRÁBENDINGAR
Teppa e