MOVALIS 15 mg SUPOSITORIOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

MELOXICAM

から入手可能:

Boehringer Ingelheim International Gmbh

ATCコード:

M01AC06

INN（国際名）:

MELOXICAM

構図:

Excipientes: ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL

治療領域:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Oxicams - Meloxicam

製品概要:

MOVALIS 15 mg SUPOSITORIOS 12 supositorios Revocado 02/11/2012 Sin notificación de comercialización - MOVALIS 15 mg SUPOSITORIOS 120 supositorios Revocado 02/11/2012 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado 01/02/1998 / Revocado 02/11/2012

情報リーフレット

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOVALIS 15 MG SUPOSITORIOS
Meloxicam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MOVALIS y para qué se utiliza
2.
Antes de usar MOVALIS
3.
Cómo usar MOVALIS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MOVALIS
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES MOVALIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MOVALIS contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) utilizados para
reducir la inflamación y el dolor
en articulaciones y músculos.
MOVALIS se usa para el tratamiento a largo plazo de:
- artritis reumatoide
- espondilitis anquilosante (también conocida como enfermedad de
Bechterew).
2. ANTES DE USAR MOVALIS
_ _
NO USE MOVALIS:
-
Durante los últimos tres meses de embarazo
-
niños y adolescentes menores de 16 años de edad
-
alergia (hipersensibilidad) a meloxicam
-
alergia
(hipersensibilidad)
a
ácido
acetilsalicílico
(aspirina)
u
otros
medicamentos
antiinflamatorios (AINEs)
-
alergia (hipersensibilidad) a cualquiera de los demás componentes de
MOVALIS. (Ver sección 6
“Información adicional” para la lista de otros componentes)
-
si ha tenido cualquiera de los siguientes trastornos tras tomar ácido
acetilsalicílico (aspirina) u
otros AINEs:
- pitos (sibilancias), opresión en el pecho, falta

製品の特徴

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Movalis 15 mg supositorios
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene 15 mg de meloxicam.
Excipiente(s): hidroxiestearato de macrogolglicerol 16,50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio
Supositorios de color verde amarillento
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía rectal.
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el menor
tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Debe
reevaluarse periódicamente la
necesidad de alivio sintomático del paciente así como la respuesta
al tratamiento.
-
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (un
supositorio de 15 mg al día).
(Ver también sección “Poblaciones especiales” abajo).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/ día (un supositorio de
7,5 mg/día).
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/día.
Poblaciones especiales
_Ancianos y pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones
adversas (ver sección 5.2)_:
La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de la artritis
reumatoide y espondilitis
anquilosante en los ancianos es de 7,5 mg al día. Los pacientes que
corren un riesgo aumentado de
reacciones adversas deben comenzar el tratamiento con 7,5 mg al día
(ver sección 4.4).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_Insuficiencia renal (ver sección 5.2): _
En los pacientes dializados con insuficiencia renal grave la
posología no deberá rebasar los 7