Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MELOXICAM
Boehringer Ingelheim International Gmbh
M01AC06
MELOXICAM
Excipientes: ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL
PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Oxicams - Meloxicam
MOVALIS 15 mg SUPOSITORIOS 12 supositorios Revocado 02/11/2012 Sin notificación de comercialización - MOVALIS 15 mg SUPOSITORIOS 120 supositorios Revocado 02/11/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/02/1998 / Revocado 02/11/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MOVALIS 15 MG SUPOSITORIOS Meloxicam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es MOVALIS y para qué se utiliza 2. Antes de usar MOVALIS 3. Cómo usar MOVALIS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MOVALIS 6. Información adicional 1. QUÉ ES MOVALIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA MOVALIS contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) utilizados para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos. MOVALIS se usa para el tratamiento a largo plazo de: - artritis reumatoide - espondilitis anquilosante (también conocida como enfermedad de Bechterew). 2. ANTES DE USAR MOVALIS _ _ NO USE MOVALIS: - Durante los últimos tres meses de embarazo - niños y adolescentes menores de 16 años de edad - alergia (hipersensibilidad) a meloxicam - alergia (hipersensibilidad) a ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios (AINEs) - alergia (hipersensibilidad) a cualquiera de los demás componentes de MOVALIS. (Ver sección 6 “Información adicional” para la lista de otros componentes) - si ha tenido cualquiera de los siguientes trastornos tras tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros AINEs: - pitos (sibilancias), opresión en el pecho, falta Lesen Sie das vollständige Dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Movalis 15 mg supositorios 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio contiene 15 mg de meloxicam. Excipiente(s): hidroxiestearato de macrogolglicerol 16,50 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorio Supositorios de color verde amarillento 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía rectal. Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático del paciente así como la respuesta al tratamiento. - Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (un supositorio de 15 mg al día). (Ver también sección “Poblaciones especiales” abajo). De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a 7,5 mg/ día (un supositorio de 7,5 mg/día). NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/día. Poblaciones especiales _Ancianos y pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas (ver sección 5.2)_: La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoide y espondilitis anquilosante en los ancianos es de 7,5 mg al día. Los pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas deben comenzar el tratamiento con 7,5 mg al día (ver sección 4.4). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS _Insuficiencia renal (ver sección 5.2): _ En los pacientes dializados con insuficiencia renal grave la posología no deberá rebasar los 7 Lesen Sie das vollständige Dokument