Mounjaro

国: 欧州連合

言語: スウェーデン語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

Tirzepatide

から入手可能:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATCコード:

A10BX16

INN（国際名）:

tirzepatide

治療群:

Läkemedel som används vid diabetes

治療領域:

Diabetes Mellitus, typ 2

適応症:

Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 och 5.

製品概要:

Revision: 3

認証ステータス:

auktoriserad

承認日:

2022-09-15

情報リーフレット

146
B. BIPACKSEDEL
147
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MOUNJARO 2,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
MOUNJARO 5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
MOUNJARO 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
MOUNJARO 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
MOUNJARO 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
MOUNJARO 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
tirzepatid
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns
i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mounjaro är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mounjaro
3.
Hur du använder Mounjaro
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mounjaro ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOUNJARO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mounjaro innehåller en aktiv substans som kallas tirzepatid och
används för att behandla vuxna med
typ 2-diabetes. Mounjaro sänker blodsockret i kroppen endast när
sockernivån är hög.
Mounjaro används även för att behandla vuxna med obesitas eller
övervikt (BMI på minst 27 kg/m
2
).
Mounjar

製品の特徴

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mounjaro 2,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Mounjaro 5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Mounjaro 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Mounjaro 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Mounjaro 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Mounjaro 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Mounjaro 2,5 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Mounjaro 5 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Mounjaro 7,5 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Mounjaro 10 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Mounjaro 12,5 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Mounjaro 15 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Mounjaro 2,5 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Mounjaro 5 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Mounjaro 7,5 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Mounjaro 10 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Mounjaro 12,5 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Mounjaro 15 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Förfylld injektionspenna, endos
_Mounjaro 2,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna_
En förfylld injektionspenna innehåller 2,5 mg tirzepatid i 0,5 ml
lösning (5 mg/ml).
_Mounjaro 5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna_
En förfylld injektionspenna innehåller 5 mg tirzepatid i 0,5 ml
lösning (10 mg/ml).
_Mounjaro 7,5 m