Pajjiż: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Tirzepatide
Eli Lilly Nederland B.V.
A10BX16
tirzepatide
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus, typ 2
Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 och 5.
Revision: 3
auktoriserad
2022-09-15
146 B. BIPACKSEDEL 147 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MOUNJARO 2,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA MOUNJARO 5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA MOUNJARO 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA MOUNJARO 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA MOUNJARO 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA MOUNJARO 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA tirzepatid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Mounjaro är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mounjaro 3. Hur du använder Mounjaro 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mounjaro ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MOUNJARO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mounjaro innehåller en aktiv substans som kallas tirzepatid och används för att behandla vuxna med typ 2-diabetes. Mounjaro sänker blodsockret i kroppen endast när sockernivån är hög. Mounjaro används även för att behandla vuxna med obesitas eller övervikt (BMI på minst 27 kg/m 2 ). Mounjar Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mounjaro 2,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Mounjaro 5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Mounjaro 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Mounjaro 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Mounjaro 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Mounjaro 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Mounjaro 2,5 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Mounjaro 5 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Mounjaro 7,5 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Mounjaro 10 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Mounjaro 12,5 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Mounjaro 15 mg injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Mounjaro 2,5 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Mounjaro 5 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Mounjaro 7,5 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Mounjaro 10 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Mounjaro 12,5 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Mounjaro 15 mg/dos KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Förfylld injektionspenna, endos _Mounjaro 2,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna_ En förfylld injektionspenna innehåller 2,5 mg tirzepatid i 0,5 ml lösning (5 mg/ml). _Mounjaro 5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna_ En förfylld injektionspenna innehåller 5 mg tirzepatid i 0,5 ml lösning (10 mg/ml). _Mounjaro 7,5 m Aqra d-dokument sħiħ