国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N06DX01
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MEMANTIN
Kód SÚKL: 0233022 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233023 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233017 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233021 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233020 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233019 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233018 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203849 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196100 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196101 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203848 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196103 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196102 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203847 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-09-03
1/6 SP.ZN. SUKLS440977/2018, SP.ZN. SUKLS440981/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY MEMANTINI HYDROCHLORIDUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka . • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Morysa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Morysa užívat 3. Jak se přípravek Morysa užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Morysa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MORYSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Morysa obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid a patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence. Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Přípravek Morysa patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. Přípravek Morysa ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť. Přípravek Morysa se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. 2. ČEM 完全なドキュメントを読む
sp.zn. sukls321838/2018, sp.zn. sukls321849/2018 a k sp.zn. sukls206960/2018 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Morysa 10 mg potahované tablety Morysa 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Morysa 10 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Morysa 20 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 10mg tableta obsahuje 0,704 mg sodíku. Jedna 20mg tableta obsahuje 1,408 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Přípravek Morysa 10 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách o rozměrech 12 mm x 5,4 mm Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Přípravek Morysa 20 mg jsou hnědé, bikonvexní, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách o rozměrech 15,25 mm x 8,25 mm Tabletu lze rozdělit na na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě demence Alzheimerova typu. DÁVKOVÁNÍ Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle soudobých diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu mají být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třeba i nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení pro léčbu. Udržovací terapie memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená. Pokud již není terapeutický účinek patrn 完全なドキュメントを読む