MORYSA 10MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dostopno od:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

Koda artikla:

N06DX01

INN (mednarodno ime):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Odmerek:

10MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

MEMANTIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0233022 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233023 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233017 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233021 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233020 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233019 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233018 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203849 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196100 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196101 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203848 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196103 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196102 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203847 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2014-09-03

Navodilo za uporabo

1/6
SP.ZN. SUKLS440977/2018, SP.ZN. SUKLS440981/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MORYSA 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
MORYSA 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
MEMANTINI HYDROCHLORIDUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka .
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Morysa a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Morysa
užívat
3.
Jak se přípravek Morysa užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Morysa uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MORYSA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Morysa obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid a
patří do skupiny přípravků
používaných k léčbě demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť.
Přípravek Morysa patří do skupiny přípravků nazývaných
antagonisté NMDA receptorů. Přípravek
Morysa ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos
nervových signálů a paměť.
Přípravek Morysa se používá k léčbě pacientů se středně
těžkou až těžkou formou Alzheimerovy
choroby.
2.
ČEM

Lastnosti izdelka

sp.zn. sukls321838/2018, sp.zn. sukls321849/2018
a k sp.zn. sukls206960/2018
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Morysa 10 mg potahované tablety
Morysa 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Morysa 10 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje memantini
hydrochloridum 10 mg, což
odpovídá memantinum 8,31 mg.
Morysa 20 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje memantini
hydrochloridum 20 mg, což
odpovídá memantinum 16,62 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna 10mg tableta obsahuje 0,704 mg sodíku.
Jedna 20mg tableta obsahuje 1,408 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Přípravek Morysa 10 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní,
podlouhlé potahované tablety s půlicí
rýhou na obou stranách o rozměrech 12 mm x 5,4 mm Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Přípravek Morysa 20 mg jsou hnědé, bikonvexní, oválné
potahované tablety s půlicí rýhou na obou
stranách o rozměrech 15,25 mm x 8,25 mm Tabletu lze rozdělit na na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou
formou Alzheimerovy choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se
zkušenostmi v diagnostice a léčbě
demence Alzheimerova typu.
DÁVKOVÁNÍ
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude
pravidelně sledovat užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle soudobých
diagnostických postupů.
Snášenlivost a dávkování memantinu mají být pravidelně
posuzovány, nejlépe během tří měsíců po
zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost
léčby pacientem je třeba i nadále
pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení
pro léčbu. Udržovací terapie
memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem
snášená. Pokud již není terapeutický
účinek patrn