Morfinsulfat "Ethypharm" 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

MORPHINSULFAT

から入手可能:

Ethypharm

ATCコード:

N02AA01

INN（国際名）:

morphine sulphate

投薬量:

20 mg/ml

医薬品形態:

injektionsvæske, opløsning

承認日:

2019-07-10

製品の特徴

21. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFINSULFAT "ETHYPHARM", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 20 MG/ML
0.
D.SP.NR.
31356
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfinsulfat "Ethypharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml af opløsningen indeholder 20 mg morphinsulfat svarende til 15
mg morphin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml indeholder 2,60 mg natrium (i form af natriumchlorid og
natriummetabisulfit
(E223)).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
En klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning uden partikler.
Opløsningen har en pH i området mellem 3,0 og 4,5.
Produktets osmolalitet er 256-297 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Morphin anvendes til symptomatisk lindring af stærke smertetilstande
hos voksne, som
kun kan håndteres tilfredsstillende med opioide analgetika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis skal baseres på smertens alvorsgrad og patientens reaktion og
tolerans.
_dk_hum_61789_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Voksne
Den normale subkutane eller intramuskulære dosis til voksne er 10 mg
hver 4. time om
nødvendigt, men kan variere fra 5 mg til 20 mg. Den normale
intravenøse dosis til voksne
er 2,5 mg til 15 mg, højst 4 gange pr. time, om nødvendigt, men
dosering og
doseringsintervallet skal titreres i forhold til patientens reaktioner
og foretagne justeringer,
indtil der er opnået analgesi.
Ældre
På grund af den depressive virkning på respiration, skal der udvises
forsigtighed, når der
gives morphin til ældre. Der anbefales en reduceret dosis.
Pædiatrisk population
Der anbefales ikke anvendelse til børn.
Nedsat leverfunktion
Der bør overvejes dobbelt doseringsinterval hos patienter med stærkt
nedsat leverfunktion.
Der skal udvises forsigtighed ved administration af morphin til
patienter med nedsat
leverfunktion.
Nedsat nyrefunktion
Morphin er en af de opioider, hvis dosering i væsentlig grad
påvirkes af nyresvigt. Som
følge af nedsat nyre-clearance kan ophobni