देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MORPHINSULFAT
Ethypharm
N02AA01
morphine sulphate
20 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2019-07-10
21. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MORFINSULFAT "ETHYPHARM", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 20 MG/ML 0. D.SP.NR. 31356 1. LÆGEMIDLETS NAVN Morfinsulfat "Ethypharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af opløsningen indeholder 20 mg morphinsulfat svarende til 15 mg morphin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 2,60 mg natrium (i form af natriumchlorid og natriummetabisulfit (E223)). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning En klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning uden partikler. Opløsningen har en pH i området mellem 3,0 og 4,5. Produktets osmolalitet er 256-297 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Morphin anvendes til symptomatisk lindring af stærke smertetilstande hos voksne, som kun kan håndteres tilfredsstillende med opioide analgetika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis skal baseres på smertens alvorsgrad og patientens reaktion og tolerans. _dk_hum_61789_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Voksne Den normale subkutane eller intramuskulære dosis til voksne er 10 mg hver 4. time om nødvendigt, men kan variere fra 5 mg til 20 mg. Den normale intravenøse dosis til voksne er 2,5 mg til 15 mg, højst 4 gange pr. time, om nødvendigt, men dosering og doseringsintervallet skal titreres i forhold til patientens reaktioner og foretagne justeringer, indtil der er opnået analgesi. Ældre På grund af den depressive virkning på respiration, skal der udvises forsigtighed, når der gives morphin til ældre. Der anbefales en reduceret dosis. Pædiatrisk population Der anbefales ikke anvendelse til børn. Nedsat leverfunktion Der bør overvejes dobbelt doseringsinterval hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion. Der skal udvises forsigtighed ved administration af morphin til patienter med nedsat leverfunktion. Nedsat nyrefunktion Morphin er en af de opioider, hvis dosering i væsentlig grad påvirkes af nyresvigt. Som følge af nedsat nyre-clearance kan ophobni पूरा दस्तावेज़ पढ़ें