国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Synthon B.V. (8010015)
R03DC03
Montelukast sodium
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-05-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MONTELUKAST SYNTHON 5 MG KAUTABLETTEN Wirkstoff: Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BZW. IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Montelukast Synthon und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Montelukast Synthon beachten? 3. Wie ist Montelukast Synthon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast Synthon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST SYNTHON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST MONTLUKAST SYNTHON? Montelukast ist ein Leukotrienrezeptor-Antagonist, das blockiert Substanzen, die als Leukotriene bezeichnet werden. WIE WIRKT MONTELUKAST SYNTHON? Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in den Lungen. Indem Montelukast Synthon die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen. Der Arzt hat Ihrem Kind Montelukast Synthon zur verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen. Montelukast Synthon wird angewendet: • für die Behandlung von pädiatrischen Patienten, die nicht ausreichend auf ihre Medikamente unter Kontrolle gebracht werden konnte und die eine Zusatzbehandlung benötigen. • Montelukast Synthon kann auch als alternative Be 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast Synthon 5 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthalt 1,5 mg Aspartam (E951) pro Tablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten (etwa 4 x 10 mm) mit der Prägung "M9UT" und „5" auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast Synthon 5 mg Kautabletten werden angewendet als Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β- Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast Synthon 5 mg Kautabletten können auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem können Montelukast Synthon 5 mg Kautabletten zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlende Dosierung für pädiatrischen Patienten von 6-14 Jahren beträgt eine 5 mg-Kautablette täglich am Abend. Montelukast Synthon 5 mg Kautabletten sollten 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Allgemeine Hinweise - 2 - - 3 - Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach eine 完全なドキュメントを読む