Montelukast AL 10 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Montelukast-Natrium

から入手可能:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATCコード:

RO3DCO3

INN（国際名）:

Montelukast sodium

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN: 09718495 EAN: 4150097184957 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2010-09-29

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MONTELUKAST AL 10 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES
ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast AL beachten?
3.
Wie ist Montelukast AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MONTELUKAST AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt,
die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der Lungen und lösen auch Allergiesymptome
aus. Indem Montelukast die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden
bei
Asthma, trägt zur Asthmakontrolle bei und bessert die Symptome
saisonaler
Allergien (auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis
bezeichnet).
Ihr Arzt hat Montelukast AL zur Behandlung Ihres Asthmas verordnet,
wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
•
Montelukast AL wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der
bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht
werden
kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.
•
Montelukast AL trägt auch zur Vorbeugung der Verengung

製品の特徴

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast AL 10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Montelukast als Montelukast-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 100 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast AL ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 15
Jahren,
die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma
leiden, das
mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das
durch die
bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bei Asthmapatienten, bei denen Montelukast AL zur Behandlung des
Asthmas
indiziert ist, kann Montelukast AL auch zur Symptomlinderung bei
saisonaler
allergischer Rhinitis eingesetzt werden.
Außerdem kann Montelukast AL zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche
Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tablette ist mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen (z.B. mit
einem Glas
Wasser).
Die Dosierung für Jugendliche ab 15 Jahren sowie Erwachsene, die an
Asthma
oder Asthma mit gleichzeitiger saisonaler allergischer Rhinitis
leiden, beträgt
2
eine 10 mg-Tablette einmal täglich am Abend.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Montelukast AL auf die Asthmasymptomatik setzt bereits
nach
einem Tag ein. Montelukast AL kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig
davon eingenommen werden. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie
mit
Montelukast AL sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer
Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen. Montelukast AL
ist
nicht in Verbindung