Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
RO3DCO3
Montelukast sodium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09718495 EAN: 4150097184957 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2010-09-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MONTELUKAST AL 10 MG FILMTABLETTEN Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast AL beachten? 3. Wie ist Montelukast AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen und lösen auch Allergiesymptome aus. Indem Montelukast die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt zur Asthmakontrolle bei und bessert die Symptome saisonaler Allergien (auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis bezeichnet). Ihr Arzt hat Montelukast AL zur Behandlung Ihres Asthmas verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird. • Montelukast AL wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen. • Montelukast AL trägt auch zur Vorbeugung der Verengung Leggi il documento completo
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast AL 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Montelukast als Montelukast-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 100 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast AL ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 15 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei Asthmapatienten, bei denen Montelukast AL zur Behandlung des Asthmas indiziert ist, kann Montelukast AL auch zur Symptomlinderung bei saisonaler allergischer Rhinitis eingesetzt werden. Außerdem kann Montelukast AL zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Tablette ist mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen (z.B. mit einem Glas Wasser). Die Dosierung für Jugendliche ab 15 Jahren sowie Erwachsene, die an Asthma oder Asthma mit gleichzeitiger saisonaler allergischer Rhinitis leiden, beträgt 2 eine 10 mg-Tablette einmal täglich am Abend. Allgemeine Hinweise Die Wirkung von Montelukast AL auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Montelukast AL kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast AL sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen. Montelukast AL ist nicht in Verbindung Leggi il documento completo