国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MONTELUKASTNATRIUM
Accord Healthcare B.V.
R03DC03
montelukast sodium
4 mg
tyggetabletter
Markedsført
2011-02-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MONTELUKAST ACCORD 4 MG TYGGETABLETTER Til børn i alderen 2 til 5 år montelukast LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT GIVE DETTE LEGEMIDDEL TIL DIT BARN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Montelukast Accord 3. Sådan skal dit barn tage Montelukast Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD MONTELUKAST ACCORD ER Montelukast Accord er en såkaldt leukotrienreceptor-antagonist, som blokerer for nogle stoffer, der kaldes leukotriener. SÅDAN VIRKER MONTELUKAST ACCORD Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i lungerne. Ved at blokere for leukotrienerne, kan Montelukast Accord mindske astmasymptomer og hjælpe med at kontrollere astmaen. HVORNÅR MONTELUKAST ACCORD ANVENDES Deres læge har ordineret Montelukast Accord til behandling af dit barns astma og til at forhindre astmasymptomer om dagen og natten. • Montelukast Accord anvendes til behandling af patienter i alderen 2 til 5 år, som har brug for yderligere behandling end den medicin, de allerede får. • Montelukast Accord kan også anvendes som et alternativ til inhalerede kortikosteroider til patienter i alderen 2 til 5 år, der ikke for nylig har taget kortikosteroidtabletter mod deres astma, og som har vist, at de ikke kan anvende inhalerede kortikosteroi 完全なドキュメントを読む
16. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Montelukast ”Accord”, tyggetabletter 4 mg 0. D.SP.NR. 27039 1. LÆGEMIDLETS NAVN Montelukast ”Accord” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tyggetablet indeholder montelukastnatrium svarende til 4 mg montelukast. Hjælpestof: Dette lægemiddel indeholder 1,2 mg aspartam (E951) per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter. Lyserøde, spættede, ovale, bikonvekse tabletter præget “M4” på den ene side, flade på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Montelukast er indiceretsom tillægsbehandling af astma til patienter i alderen 2-5 år, med mild til moderat vedvarende astma, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med inhalerede kortikosteroider, og hvor korttidsvirkende β-β-agonistβ-agonister efter behov ikke giver tilstrækkelig klinisk kontrol af astmaen Montelukast kan desuden anvendes som alternativ behandling til lavdosis- inhalationskortikosteroider til patienter i alderen fra 2 til 5 år med mild vedvarende astma, der ikke for nylig har haft alvorlige astmaanfald, som krævede anvendelse af orale kortikosteroider, og som har vist, at de ikke er i stand til at benytte inhalationskortikosteroider (se pkt. 4.2). Montelukast er desuden indiceret til forebyggelse af astma hos børn i alderen 2 år og derover, hvor der overvejende er tale om anstrengelsesudløst bronkokonstriktion. dk_hum_46196_spc.doc Side 1 af 14 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Dette lægemiddel skal gives til et barn under opsyn af en voksen. Den anbefalede dosis til børn i alderen 2-5 år er én tyggetablet på 4 mg én gang dagligt, taget om aftenen. Hvis Montelukast tages sammen med mad, skal tabletten tages en time før eller to timer efter maden. Dosisjustering er ikke nødvendig inden for denne aldersgruppe. Generelle anbefalinger: Den terapeutiske effekt af montelukast på astmakontrolparametrene indtræder inden for én dag. Patienterne skal instrueres i at fortsætte med at tage monteluka 完全なドキュメントを読む