Montelucaste Unimark 5 mg Comprimido para mastigar

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Montelucaste

から入手可能:

Unimark Remedies s.r.o.

ATCコード:

R03DC03

INN（国際名）:

Montelukast

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

Comprimido para mastigar

構図:

Montelucaste sódico 5.2 mg

投与経路:

Via oral

クラス:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

処方タイプ:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

治療群:

Genérico

治療領域:

montelukast

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5599915 CNPEM: 50015532 CHNM: 10026011 Grupo Homogéneo: N/A

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2014-06-27

情報リーフレット

APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Unimark 5 mg comprimidos para mastigar
Para crianças dos 6 aos 14 anos
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de você ou a sua criança
começar a tomar este
medicamento pois contém informação importante para ambos.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a sua criança.
Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença que você ou a sua criança.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Unimark e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Unimark
3. Como tomar Montelucaste Unimark
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Unimark
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Montelucaste Unimark e para que é utilizado
O nome completo do seu medicamento é Montelucaste Unimark 5 mg
comprimidos para
mastigar (doravante identificado como Montelucaste Unimark).
Montelucaste Unimark 5 mg comprimidos para
mastigar contém a substância ativa
montelucaste.
O
montelucaste
é
um
medicamento
do
grupo
dos
antagonistas
dos
recetores
dos
leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos.
Os leucotrienos são
os responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias
dos pulmões e também
provocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, o
montelucaste
melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma.
O médico receitou Montelucaste Unimark para tratar a asma, prevenindo
os sintomas
asmáticos durante o dia e a noite.
Montelucaste Unimark é utilizado no tratamento de doe

製品の特徴

APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
1.NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Unimark 5 mg comprimidos para mastigar
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido para mastigar contém 5,2 mg de montelucaste sódico,
equivalente a
5 mg de montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido: 1,20 mg de aspartamo (E 951) por
comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar
Cor-de-rosa, redondo, biconvexo, diâmetro de 9,6 mm com “AUM102”
gravado numa
das faces e a outra face sem gravação.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
O montelucaste está indicado no tratamento da asma como terapêutica
adjuvante nos
doentes dos 6 aos 14 anos com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de forma
inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
β
-agonistas de atuação rápida
“usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico
adequado da asma.
O montelucaste pode também ser uma alternativa ao tratamento com
doses baixas de
corticosteroides inalados em doentes dos 6 aos 14 anos de idade com
asma persistente
ligeira a moderada, sem história recente de ataques de asma graves,
que necessitam de
utilização de corticosteroides orais e que tenham demonstrado não
serem capazes de
utilizar os corticosteroides inalados (ver secção 4.2).
O montelucaste também está indicado na profilaxia da asma a partir
dos 2 anos de idade,
nos quais a componente predominante é a broncoconstrição induzida
pelo exercício.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
A posologia para doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos de idade é um
comprimido para
mastigar
de
5 mg,
tomado
diariamente
à
noite.
Se
for
tomado
com
alimentos,
Montelucaste Unimark comprimidos para mastigar deve ser administrado 1
hora antes ou
2 horas depois da ingestão de alimentos. Não é necessário qualquer
ajuste posológico
neste grupo etário.
Modo de administração:
Via oral.
Os
comprimidos
podem
ser
mastigados
ou
engolidos
intei