국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Unimark Remedies s.r.o.
R03DC03
Montelukast
5 mg
Comprimido para mastigar
Montelucaste sódico 5.2 mg
Via oral
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5599915 CNPEM: 50015532 CHNM: 10026011 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2014-06-27
APROVADO EM 27-06-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Montelucaste Unimark 5 mg comprimidos para mastigar Para crianças dos 6 aos 14 anos Montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de você ou a sua criança começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para ambos. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que você ou a sua criança. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Unimark e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Unimark 3. Como tomar Montelucaste Unimark 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Montelucaste Unimark 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Unimark e para que é utilizado O nome completo do seu medicamento é Montelucaste Unimark 5 mg comprimidos para mastigar (doravante identificado como Montelucaste Unimark). Montelucaste Unimark 5 mg comprimidos para mastigar contém a substância ativa montelucaste. O montelucaste é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos são os responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, o montelucaste melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma. O médico receitou Montelucaste Unimark para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. Montelucaste Unimark é utilizado no tratamento de doe 전체 문서 읽기
APROVADO EM 27-06-2014 INFARMED 1.NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Unimark 5 mg comprimidos para mastigar 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido para mastigar contém 5,2 mg de montelucaste sódico, equivalente a 5 mg de montelucaste. Excipientes com efeito conhecido: 1,20 mg de aspartamo (E 951) por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar Cor-de-rosa, redondo, biconvexo, diâmetro de 9,6 mm com “AUM102” gravado numa das faces e a outra face sem gravação. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas O montelucaste está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes dos 6 aos 14 anos com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os β -agonistas de atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. O montelucaste pode também ser uma alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteroides inalados em doentes dos 6 aos 14 anos de idade com asma persistente ligeira a moderada, sem história recente de ataques de asma graves, que necessitam de utilização de corticosteroides orais e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os corticosteroides inalados (ver secção 4.2). O montelucaste também está indicado na profilaxia da asma a partir dos 2 anos de idade, nos quais a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 27-06-2014 INFARMED A posologia para doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos de idade é um comprimido para mastigar de 5 mg, tomado diariamente à noite. Se for tomado com alimentos, Montelucaste Unimark comprimidos para mastigar deve ser administrado 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão de alimentos. Não é necessário qualquer ajuste posológico neste grupo etário. Modo de administração: Via oral. Os comprimidos podem ser mastigados ou engolidos intei 전체 문서 읽기