国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mometasona
Cipla Europe, N.V.
R01AD09
Mometasone
50 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Mometasona, furoato 0.5 mg/g
Via nasal
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MSRM
Genérico
mometasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5571443 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Não Comercializado
Autorizado
2013-07-15
APROVADO EM 22-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Mometasona Cipla 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal (furoato de mometasona sob a forma de monohidrato) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mometasona Cipla e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Cipla 3. Como utilizar Mometasona Cipla 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Mometasona Cipla 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mometasona Cipla e para que é utilizado O que é Mometasona Cipla? Mometasona Cipla contém a substância ativa furoato de mometasona (sob a forma de monohidrato). O furoato de mometasona é um corticosteroide (esteroide para abreviar) que possui uma ação anti-inflamatória, reduzindo a inflamação e irritação que causam os espirros, comichão e nariz obstruído ou com corrimento nasal. Para que é utilizado Mometasona Cipla? Febre dos fenos e rinite perene Este medicamento é utilizado para tratar os sintomas da febre dos fenos (também denominada de rinite alérgica sazonal) e a rinite perene em adultos e crianças a partir dos 3 anos de idade. A febre dos fenos, que ocorre em determinadas épocas do ano, é uma reação alérgica causada pela inalação de pólen de árvores, gramíneas, ervas daninhas e também fungos e esporos de fungos. A rinite perene ocorre durante todo o ano e os sintomas podem ser c 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 22-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mometasona Cipla 50 microcramas/dose suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pulverização (100 mg) contém 50 microgramas de furoato de mometasona (sob a forma de mono-hidrato) como dose de libertação (ex pulverização). Excipiente com efeito conhecido: Este medicamento contém 20 microgramas de cloreto de benzalcónio por pulverização. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. Suspensão redispersível, homogénea, branca a esbranquiçada com pH de 4,20 a 5 e osmolalidade entre 270 e 330 milimole/kg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mometasona Cipla está indicado no tratamento de sintomas da rinite alérgica sazonal ou perene em adultos e crianças a partir dos 3 anos de idade. Mometasona Cipla é indicado para o tratamento dos pólipos nasais em adultos a partir dos 18 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Rinite alérgica sazonal ou perene Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças a partir dos 12 anos de idade: A dose habitual recomendada é de duas pulverizações (50 microgramas/pulverização) em cada narina, uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Após o controlo dos sintomas, a redução para uma pulverização em cada narina (dose total de 100 microgramas) poderá ser eficaz como manutenção. Se os sintomas não forem controlados adequadamente, a dose poderá ser aumentada para uma dose diária máxima de quatro pulverizações em cada narina, APROVADO EM 22-06-2022 INFARMED uma vez por dia (dose total de 400 microgramas). É recomendada a redução da dose após o controlo dos sintomas. População pediátrica Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade: A dose habitual recomendada é de uma pulverização (50 microgramas/pulverização) em cada narina, uma vez por dia (dose total de 100 microgramas). Em alguns doentes com 完全なドキュメントを読む