Mometasona Cipla 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Mometasona

Saatavilla:

Cipla Europe, N.V.

ATC-koodi:

R01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mometasone

Annos:

50 µg/dose

Lääkemuoto:

Suspensão para pulverização nasal

Koostumus:

Mometasona, furoato 0.5 mg/g

Antoreitti:

Via nasal

Kpl paketissa:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)

luokka:

14.1.2 - Corticosteróides

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

mometasone

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5571443 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-15

Pakkausseloste

APROVADO EM
22-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mometasona Cipla 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização
nasal
(furoato de mometasona sob a forma de monohidrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mometasona Cipla e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Cipla
3. Como utilizar Mometasona Cipla
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mometasona Cipla
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mometasona Cipla e para que é utilizado
O que é Mometasona Cipla?
Mometasona Cipla contém a substância ativa furoato de mometasona
(sob a forma
de monohidrato). O furoato de mometasona é um corticosteroide
(esteroide para
abreviar) que possui uma ação anti-inflamatória, reduzindo a
inflamação e irritação
que causam os espirros, comichão e nariz obstruído ou com corrimento
nasal.
Para que é utilizado Mometasona Cipla?
Febre dos fenos e rinite perene
Este medicamento é utilizado para tratar os sintomas da febre dos
fenos (também
denominada de rinite alérgica sazonal) e a rinite perene em adultos e
crianças a
partir dos 3 anos de idade.
A febre dos fenos, que ocorre em determinadas épocas do ano, é uma
reação
alérgica causada pela inalação de pólen de árvores, gramíneas,
ervas daninhas e
também fungos e esporos de fungos. A rinite perene ocorre durante
todo o ano e os
sintomas podem ser c

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
22-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mometasona Cipla 50 microcramas/dose suspensão para pulverização
nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pulverização (100 mg) contém 50 microgramas de furoato de
mometasona
(sob a forma de mono-hidrato) como dose de libertação (ex
pulverização).
Excipiente com efeito conhecido:
Este
medicamento
contém
20
microgramas
de
cloreto
de
benzalcónio
por
pulverização.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão redispersível, homogénea, branca a esbranquiçada com pH
de 4,20 a 5 e
osmolalidade entre 270 e 330 milimole/kg.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Mometasona Cipla está indicado no tratamento de sintomas da rinite
alérgica sazonal
ou perene em adultos e crianças a partir dos 3 anos de idade.
Mometasona Cipla é indicado para o tratamento dos pólipos nasais em
adultos a
partir dos 18 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Rinite alérgica sazonal ou perene
Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças a partir dos 12 anos de
idade:
A
dose
habitual
recomendada
é
de
duas
pulverizações
(50
microgramas/pulverização) em cada narina, uma vez por dia (dose
total de 200
microgramas). Após o controlo dos sintomas, a redução para uma
pulverização em
cada narina (dose total de 100 microgramas) poderá ser eficaz como
manutenção.
Se
os
sintomas
não
forem
controlados
adequadamente,
a
dose
poderá
ser
aumentada para uma dose diária máxima de quatro pulverizações em
cada narina,
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22-06-2022
INFARMED
uma vez por dia (dose total de 400 microgramas). É recomendada a
redução da dose
após o controlo dos sintomas.
População pediátrica
Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade:
A dose habitual recomendada é de uma pulverização (50
microgramas/pulverização)
em cada narina, uma vez por dia (dose total de 100 microgramas).
Em alguns doentes com