Mometasona Ciclum 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Mometasona

から入手可能:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATCコード:

R01AD09

INN（国際名）:

Mometasone

投薬量:

50 µg/dose

医薬品形態:

Suspensão para pulverização nasal

構図:

Mometasona, furoato 51.7 µg/dose

投与経路:

Via nasal

パッケージ内のユニット:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)

クラス:

14.1.2 - Corticosteróides

処方タイプ:

MSRM

治療群:

N/A

治療領域:

mometasone

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 5732318 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2018-01-15

情報リーフレット

APROVADO EM
15-01-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mometasona Ciclum 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal
Furoato de mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mometasona Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Ciclum
3. Como utilizar Mometasona Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mometasona Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mometasona Ciclum e para que é utilizado
O que é Nasomet?
Mometasona Ciclum Suspensão para pulverização nasal contém furoato
de mometasona,
que pertence a um grupo de medicamentos designados por
corticosteroides. Quando o
furoato de mometasona é pulverizado no nariz, poderá ajudar a
aliviar a inflamação
(inchaço e irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz
obstruído ou o corrimento
nasal.
Para que é Nasomet utilizado?
Febre dos fenos e rinite perene
Mometasona Ciclum é utilizado para tratar os sintomas da febre dos
fenos (também
designada por rinite alérgica sazonal) e rinite perene em adultos e
crianças com idade
igual ou superior a 3 anos.
A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma
reação alérgica causada
pela inalação do pólen das árvores, da relva, das ervas daninhas e
também bolores e
esporos fúngicos. A rinite perene ocorre ao longo do ano e os
sintomas podem ser
causados
por
sensibil

製品の特徴

APROVADO EM
15-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mometasona Ciclum 50 µg/dose suspensão para pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pulverização contém furoato de mometasona mono-hidratado,
equivalente a 50
microgramas de furoato de mometasona. Cada frasco contém 120 ou 140
pulverizações.
Este medicamento contém 0,2 mg de cloreto de benzalcónio por grama.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão opaca branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Mometasona Ciclum está indicada no tratamento de sintomas de rinite
alérgica sazonal
ou de rinite perene em adultos e crianças a partir dos 3 anos.
Mometasona Ciclum está indicada no tratamento da polipose nasal nos
adultos com idade
igual ou superior a 18 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Após carregar pela primeira vez a bomba de Mometasona Ciclum, cada
pulverização
liberta cerca de 100 mg de suspensão de furoato de mometasona,
contendo furoato de
mometasona mono-hidratado equivalente a 50 microgramas de furoato de
mometasona.
Posologia
Rinite alérgica sazonal ou perene
Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças com idade igual ou
superior a 12 anos de
idade:
A
dose
habitual
recomendada
é
de
duas
pulverizações
(50
APROVADO EM
15-01-2018
INFARMED
microgramas/pulverização)
em
cada
narina,
uma
vez
por
dia
(dose
total
de
200
microgramas). Após controlo dos sintomas, a redução para uma
pulverização em cada
narina (dose total de 100 microgramas) pode ser a dose de manutenção
eficaz.
Em caso de controlo inadequado dos sintomas, a dose pode ser aumentada
para a dose
máxima diária de quatro pulverizações em cada narina uma vez por
dia (dose total de 400
microgramas). Recomenda-se reduzir a dose após controlo dos sintomas.
Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade: A dose habitual
recomendada é de uma
pulverização (50 microgramas /