Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mometasona
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
R01AD09
Mometasone
50 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Mometasona, furoato 51.7 µg/dose
Via nasal
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MSRM
N/A
mometasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5732318 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Não Comercializado
Autorizado
2018-01-15
APROVADO EM 15-01-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Mometasona Ciclum 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal Furoato de mometasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mometasona Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Ciclum 3. Como utilizar Mometasona Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Mometasona Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mometasona Ciclum e para que é utilizado O que é Nasomet? Mometasona Ciclum Suspensão para pulverização nasal contém furoato de mometasona, que pertence a um grupo de medicamentos designados por corticosteroides. Quando o furoato de mometasona é pulverizado no nariz, poderá ajudar a aliviar a inflamação (inchaço e irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz obstruído ou o corrimento nasal. Para que é Nasomet utilizado? Febre dos fenos e rinite perene Mometasona Ciclum é utilizado para tratar os sintomas da febre dos fenos (também designada por rinite alérgica sazonal) e rinite perene em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos. A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma reação alérgica causada pela inalação do pólen das árvores, da relva, das ervas daninhas e também bolores e esporos fúngicos. A rinite perene ocorre ao longo do ano e os sintomas podem ser causados por sensibil Soma hati kamili
APROVADO EM 15-01-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mometasona Ciclum 50 µg/dose suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pulverização contém furoato de mometasona mono-hidratado, equivalente a 50 microgramas de furoato de mometasona. Cada frasco contém 120 ou 140 pulverizações. Este medicamento contém 0,2 mg de cloreto de benzalcónio por grama. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. Suspensão opaca branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mometasona Ciclum está indicada no tratamento de sintomas de rinite alérgica sazonal ou de rinite perene em adultos e crianças a partir dos 3 anos. Mometasona Ciclum está indicada no tratamento da polipose nasal nos adultos com idade igual ou superior a 18 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Após carregar pela primeira vez a bomba de Mometasona Ciclum, cada pulverização liberta cerca de 100 mg de suspensão de furoato de mometasona, contendo furoato de mometasona mono-hidratado equivalente a 50 microgramas de furoato de mometasona. Posologia Rinite alérgica sazonal ou perene Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças com idade igual ou superior a 12 anos de idade: A dose habitual recomendada é de duas pulverizações (50 APROVADO EM 15-01-2018 INFARMED microgramas/pulverização) em cada narina, uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Após controlo dos sintomas, a redução para uma pulverização em cada narina (dose total de 100 microgramas) pode ser a dose de manutenção eficaz. Em caso de controlo inadequado dos sintomas, a dose pode ser aumentada para a dose máxima diária de quatro pulverizações em cada narina uma vez por dia (dose total de 400 microgramas). Recomenda-se reduzir a dose após controlo dos sintomas. Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade: A dose habitual recomendada é de uma pulverização (50 microgramas / Soma hati kamili