国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Molsidomine 16 mg
Therabel Pharma SA-NV
C01DX12
Molsidomine
16 mg
Tablet met verlengde afgifte
Molsidomine 16 mg
Oraal gebruik
Molsidomine
CTI-code: 239233-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239233-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-07-08
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOLGEOM UNO 16 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Molsidomine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Molgeom Uno en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Molgeom Uno niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Molgeom Uno? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Molgeom Uno? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOLGEOM UNO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Molgeom Uno is een geneesmiddel dat de slagaders en aders openzet. Molgeom Uno wordt gebruikt als langetermijnbehandeling van angor pectoris om angoraanvallen te voorkomen. Molgeom Uno is niet geschikt om een beginnende of begonnen angoraanval te stoppen. 2. WANNEER MAG U MOLGEOM UNO NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? NEEM MOLGEOM UNO NIET IN als u allergisch (overgevoelig) bent voor molsidomine of voor één van de andere bestanddelen van Molgeom Uno. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter ; als uw bloeddruk abnormaal en zeer laag is; in welbepaalde gevallen van hartaanval, ernstig falen van de bloedsomloop of hartfalen: uw arts zal bepalen of u al dan niet Molgeom Uno mag innemen; als u zwanger bent; als u borstvoeding geeft; als u bepaalde suikers niet verdraagt (zie "Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Molgeom Uno"). NEEM NOOIT geneesmiddelen in die de erectie versterken (zoals sildenafil, vardenafil, tada 完全なドキュメントを読む
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MOLGEOM UNO 16 mg Tabletten met verlengde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is molsidomine. Er zit 16 mg molsidomine in elke tablet Molgeom Uno. Hulpstof met bekend effect : Molgeom Uno bevat lactose (zie rubriek 4.3). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte. Ronde, biconvexe tabletten samengesteld uit 3 lagen: een witgekleurde actieve laag tussen 2 lichtgeelgekleurde niet-actieve lagen . 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylactische behandeling en langetermijnbehandeling van angor pectoris. N.B. : De Molgeom Uno tabletten zijn niet geschikt voor de behandeling van een angoraanval. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen : De posologie bedraagt 1 tablet per dag, 's morgens bij het ontbijt. Bejaarde patiënten of patiënten met nierinsufficiëntie : De farmacokinetiek van de molecule wordt nagenoeg niet gewijzigd in geval van nierinsufficiëntie en ook niet bij bejaarden. Er is dus meestal geen dosisaanpassing vereist bij deze patiënten. Patiënten met leverinsufficiëntie: Bij leverinsufficiëntie dient de dosis met voorzichtigheid te worden aangepast ; de dosis kan lager zijn dan bij patiënten met normale leverfunctie. Wijze van toediening : De tabletten inslikken met een beetje water, zonder er op te kauwen of op te zuigen, 's morgens bij het ontbijt. De tabletten mogen niet in stukken worden verdeeld. 4.3 CONTRA-INDICATIES Toediening van Molgeom Uno is tegenaangewezen in geval van: - overgevoeligheid voor molsidomine of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen van Molgeom Uno, - acuut circulatoir falen (b.v. cardiogene shock), 2 - ernstige hypotensie, - acuut myocardinfarct in combinatie met een verlaagde vullingsdruk, - linkerventrikelinsufficiëntie in combinatie met een verlaagde vullingsdruk, - zwangerschap en borstvoeding, - patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als ga 完全なドキュメントを読む