Molgeom Uno 16 mg tabl. verl. afgifte

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Molsidomine 16 mg

Dostupné z:

Therabel Pharma SA-NV

ATC kód:

C01DX12

INN (Medzinárodný Name):

Molsidomine

Dávkovanie:

16 mg

Forma lieku:

Tablet met verlengde afgifte

Zloženie:

Molsidomine 16 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Molsidomine

Prehľad produktov:

CTI-code: 239233-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239233-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2002-07-08

Príbalový leták

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOLGEOM UNO 16 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Molsidomine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Molgeom Uno en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Molgeom Uno niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Molgeom Uno?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Molgeom Uno?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOLGEOM UNO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Molgeom Uno is een geneesmiddel dat de slagaders en aders openzet.
Molgeom Uno wordt gebruikt als langetermijnbehandeling van angor
pectoris om angoraanvallen te
voorkomen. Molgeom Uno is niet geschikt om een beginnende of begonnen
angoraanval te stoppen.
2.
WANNEER MAG U MOLGEOM UNO NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
NEEM MOLGEOM UNO NIET IN
als u allergisch (overgevoelig) bent voor molsidomine of voor één
van de andere bestanddelen van
Molgeom Uno. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter ;
als uw bloeddruk abnormaal en zeer laag is;
in welbepaalde gevallen van hartaanval, ernstig falen van de
bloedsomloop of hartfalen: uw arts zal
bepalen of u al dan niet Molgeom Uno mag innemen;
als u zwanger bent;
als u borstvoeding geeft;
als u bepaalde suikers niet verdraagt (zie "Belangrijke informatie
over enkele bestanddelen van
Molgeom Uno").
NEEM NOOIT geneesmiddelen in die de erectie versterken (zoals
sildenafil, vardenafil, tada

Súhrn charakteristických

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOLGEOM UNO 16 mg Tabletten met verlengde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is molsidomine. Er zit 16 mg molsidomine in
elke tablet Molgeom
Uno.
Hulpstof met bekend effect : Molgeom Uno bevat lactose (zie rubriek
4.3).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Ronde, biconvexe tabletten samengesteld uit 3 lagen: een witgekleurde
actieve laag tussen 2
lichtgeelgekleurde niet-actieve lagen .
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylactische behandeling en langetermijnbehandeling van angor
pectoris.
N.B. : De Molgeom Uno tabletten zijn niet geschikt voor de behandeling
van een angoraanval.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen :
De posologie bedraagt 1 tablet per dag, 's morgens bij het ontbijt.
Bejaarde patiënten of patiënten met nierinsufficiëntie :
De farmacokinetiek van de molecule wordt nagenoeg niet gewijzigd in
geval van nierinsufficiëntie
en ook niet bij bejaarden. Er is dus meestal geen dosisaanpassing
vereist bij deze patiënten.
Patiënten met leverinsufficiëntie:
Bij leverinsufficiëntie dient de dosis met voorzichtigheid te worden
aangepast ; de dosis kan lager
zijn dan bij patiënten met normale leverfunctie.
Wijze van toediening :
De tabletten inslikken met een beetje water, zonder er op te kauwen of
op te zuigen, 's morgens bij
het ontbijt. De tabletten mogen niet in stukken worden verdeeld.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Toediening van Molgeom Uno is tegenaangewezen in geval van:
-
overgevoeligheid voor molsidomine of voor een van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen van
Molgeom Uno,
-
acuut circulatoir falen (b.v. cardiogene shock),
2
-
ernstige hypotensie,
-
acuut myocardinfarct in combinatie met een verlaagde vullingsdruk,
-
linkerventrikelinsufficiëntie in combinatie met een verlaagde
vullingsdruk,
-
zwangerschap en borstvoeding,
-
patiënten
met
zeldzame
erfelijke
aandoeningen
als
ga