Mixobar Colon 1 g/ml oral suspension og rektalvæske, suspension

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

BARIUMSULFAT

から入手可能:

Bracco Imaging S.p.A.

ATCコード:

V08BA01

INN（国際名）:

barium sulfate

投薬量:

1 g/ml

医薬品形態:

oral suspension og rektalvæske, suspension

認証ステータス:

Markedsført

情報リーフレット

Page 1 of 6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIXOBAR COLON, 1 G/ML ORAL SUSPENSION OG REKTALVÆSKE, SUSPENSION
Bariumsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDE-
HOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirk-
ninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Mixobar Colon
3.
Sådan får du Mixobar Colon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mixobar Colon hører til en medicingruppe, der kaldes
"kontrastmidler". Midlet anvendes, når du får
taget et røntgenbillede af dit fordøjelsessystem. Det indeholder et
kemisk stof, der hjælper til med at
vise røntgenbilledet. Det giver et tydeligere "billede" af dit
fordøjelsessystem på røntgenbilledet.
Mixobar Colon kan gives som lavement (i endetarmen) eller som en drik.
Det afhænger af, hvilken del
af kroppen, der skal undersøges.
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Det bidrager kun til at
stille diagnose om et problem.
Det kan ikke anvendes til at behandle sygdomme.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MIXOBAR COLON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
BRUG IKKE MIXOBAR COLON:
-
hvis du er allergisk) over for bariumsulfat eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i pkt. 6)
-
hvis du ved, at du har et hul i tarmen eller i maven )
-
hvis du ved at du har en unormal passage mellem dit luftrør og
spiserør
-
hvis du har blødninger i din tarm eller i mavesækken
-
hvis du lider af utilstrækkelig blodforsyning i tarmvæggen
-
hvis du har en forst

製品の特徴

18. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIXOBAR COLON, ORAL SUSPENSION OG REKTALVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
2589
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mixobar Colon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bariumsulfat 1 g/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Sorbitol, flydende (krystalliserende) (E420), indeholder 22 mg
sorbitol pr. ml ufortyndet
suspension
Natrium, ca. 0,8 mg pr. ml ufortyndet suspension.
Kalium, ca. 0,2 mg pr. ml ufortyndet suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension og rektalvæske, suspension
Hvid, mælkeagtig, viskøs suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.
Diagnostisk røntgengennemlysning af mave-tarm-kanalen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Mixobar Colon anvendes rektalt (lavement) eller oralt.
Suspensionen kan anvendes som den er, eller fortyndes med vand for at
opnå den ønskede
koncentration.
_13268_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Den anvendte dosis af Mixobar Colon vil afhænge af den enkelte
patient,
administrationsmåden, og det område af mave-tarm-kanalen, der skal
vises.
_Voksne og ældre: _
Anvisning i fortynding er anført i pkt. 6.6. Dosis fastlægges af
radiologen på grundlag af
det anatomiske område, som skal røntgenundersøges.
_Pædiatrisk population_:
Dosis afhænger af barnets højde, alder, helbredstilstand og det
anatomiske område, som
skal røntgenundersøges og fastlægges på baggrund af dette.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_Immunsystemet _
Overfølsomhed over for bariumsulfat eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
_Gastrointestinale forstyrrelser _
Patienter, der lider af en af følgende lidelser:
- kendt eller formodet perforation af mave-tarm-kanalen
- kendt eller formodet trakeoøsofageal fistel (produkter til oral
administration)
- gastrointestinal blødning
- gastrointestinal iskæmi
- megacolon eller toksisk megacolon
- nekrotiserende entercolitis
- colonileus
-
må ikke få Mi