Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BARIUMSULFAT
Bracco Imaging S.p.A.
V08BA01
barium sulfate
1 g/ml
oral suspension og rektalvæske, suspension
Markedsført
Page 1 of 6 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MIXOBAR COLON, 1 G/ML ORAL SUSPENSION OG REKTALVÆSKE, SUSPENSION Bariumsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDE- HOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirk- ninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mixobar Colon 3. Sådan får du Mixobar Colon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mixobar Colon hører til en medicingruppe, der kaldes "kontrastmidler". Midlet anvendes, når du får taget et røntgenbillede af dit fordøjelsessystem. Det indeholder et kemisk stof, der hjælper til med at vise røntgenbilledet. Det giver et tydeligere "billede" af dit fordøjelsessystem på røntgenbilledet. Mixobar Colon kan gives som lavement (i endetarmen) eller som en drik. Det afhænger af, hvilken del af kroppen, der skal undersøges. Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Det bidrager kun til at stille diagnose om et problem. Det kan ikke anvendes til at behandle sygdomme. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MIXOBAR COLON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. BRUG IKKE MIXOBAR COLON: - hvis du er allergisk) over for bariumsulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6) - hvis du ved, at du har et hul i tarmen eller i maven ) - hvis du ved at du har en unormal passage mellem dit luftrør og spiserør - hvis du har blødninger i din tarm eller i mavesækken - hvis du lider af utilstrækkelig blodforsyning i tarmvæggen - hvis du har en forst Přečtěte si celý dokument
18. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR MIXOBAR COLON, ORAL SUSPENSION OG REKTALVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 2589 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mixobar Colon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bariumsulfat 1 g/ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Methylparahydroxybenzoat (E218) Sorbitol, flydende (krystalliserende) (E420), indeholder 22 mg sorbitol pr. ml ufortyndet suspension Natrium, ca. 0,8 mg pr. ml ufortyndet suspension. Kalium, ca. 0,2 mg pr. ml ufortyndet suspension. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension og rektalvæske, suspension Hvid, mælkeagtig, viskøs suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Diagnostisk røntgengennemlysning af mave-tarm-kanalen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Mixobar Colon anvendes rektalt (lavement) eller oralt. Suspensionen kan anvendes som den er, eller fortyndes med vand for at opnå den ønskede koncentration. _13268_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Den anvendte dosis af Mixobar Colon vil afhænge af den enkelte patient, administrationsmåden, og det område af mave-tarm-kanalen, der skal vises. _Voksne og ældre: _ Anvisning i fortynding er anført i pkt. 6.6. Dosis fastlægges af radiologen på grundlag af det anatomiske område, som skal røntgenundersøges. _Pædiatrisk population_: Dosis afhænger af barnets højde, alder, helbredstilstand og det anatomiske område, som skal røntgenundersøges og fastlægges på baggrund af dette. 4.3 KONTRAINDIKATIONER _Immunsystemet _ Overfølsomhed over for bariumsulfat eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. _Gastrointestinale forstyrrelser _ Patienter, der lider af en af følgende lidelser: - kendt eller formodet perforation af mave-tarm-kanalen - kendt eller formodet trakeoøsofageal fistel (produkter til oral administration) - gastrointestinal blødning - gastrointestinal iskæmi - megacolon eller toksisk megacolon - nekrotiserende entercolitis - colonileus - må ikke få Mi Přečtěte si celý dokument