Migränerton

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Paracetamol; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

から入手可能:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATCコード:

N02BE51

INN（国際名）:

Paracetamol, metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

医薬品形態:

Hartkapsel

構図:

Teil 1 - Hartkapsel; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1984-04-16

情報リーフレット

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MIGRÄNERTON
® HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Paracetamol 500 mg, Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat 5
mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Migränerton
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Migränerton
®
beachten?
3.
Wie ist Migränerton
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Migränerton
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIGRÄNERTON
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Migränerton
®
ist ein Migränemittel.
Migränerton
®
wird angewendet zur Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel,
Übelkeit und
Erbrechen bei Migräneanfall.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIGRÄNERTON
® BEACHTEN?
MIGRÄNERTON
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Metoclopramid, Lactose oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

bei einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),

bei mechanischem Darmverschluss,

bei Darmdurchbruch und Blutungen im Magen-Darm-Bereich,

bei prolaktinabhängigen Tumoren,

bei Epileptikern und bei Pati

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Migränerton
®
Hartkapseln
500 mg Paracetamol, 5 mg Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Paracetamol, Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat
1 Hartkapsel Migränerton
®
enthält: 500 mg Paracetamol, 5 mg Metoclopramidhydrochlorid-
Monohydrat
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: LACTOSE
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Oberteil hellgrün, Unterteil beige, mit Aufdruck MIG auf einem
Kapselteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Migränerton
®
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren (43 kg).
Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen
bei Migräneanfall.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene bei den ersten
Anzeichen der Migräne 1mal
2 Hartkapseln ein,
JUGENDLICHE (ab 14 Jahre; ab 43 kg) 1 - 2 Hartkapseln.
Bei Bedarf kann diese Dosis in 4-stündigem Abstand erneut eingenommen
werden, jedoch sollen nicht
mehr als 6 Hartkapseln pro Tag (24 Stunden) ohne ausdrückliche
ärztliche Verordnung eingenommen
werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis der
Funktionsstörung anzupassen.
(Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene.)
Kreatininclearance bis 10 ml/min: 1mal täglich 10 mg Metoclopramid.
Kreatininclearance 11 bis 60 ml/min: 1mal täglich 10 mg Metoclopramid
und 1mal täglich 5 mg
Metoclopramid.
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall von
mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
2
Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Aszites
(Bauchwassersucht) sollte wegen der
verlängerten Eliminationshalbwertzeit die Dosis auf die Hälfte
reduziert werden.
Bei angeborenem vermehrtem Bilirubin-Gehalt des Blutes
(Gilbert-Syndrom oder Meulengracht-
Krankheit) muss Migränerton
®
in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Menge
eingenommen werden.
A