Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
N02BE51
Paracetamol, metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1984-04-16
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MIGRÄNERTON ® HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen Wirkstoffe: Paracetamol 500 mg, Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat 5 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Migränerton ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Migränerton ® beachten? 3. Wie ist Migränerton ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Migränerton ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIGRÄNERTON ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Migränerton ® ist ein Migränemittel. Migränerton ® wird angewendet zur Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei Migräneanfall. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIGRÄNERTON ® BEACHTEN? MIGRÄNERTON ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Metoclopramid, Lactose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, bei einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom), bei mechanischem Darmverschluss, bei Darmdurchbruch und Blutungen im Magen-Darm-Bereich, bei prolaktinabhängigen Tumoren, bei Epileptikern und bei Pati Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Migränerton ® Hartkapseln 500 mg Paracetamol, 5 mg Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Paracetamol, Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat 1 Hartkapsel Migränerton ® enthält: 500 mg Paracetamol, 5 mg Metoclopramidhydrochlorid- Monohydrat SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: LACTOSE Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Oberteil hellgrün, Unterteil beige, mit Aufdruck MIG auf einem Kapselteil 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Migränerton ® wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren (43 kg). Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei Migräneanfall. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene bei den ersten Anzeichen der Migräne 1mal 2 Hartkapseln ein, JUGENDLICHE (ab 14 Jahre; ab 43 kg) 1 - 2 Hartkapseln. Bei Bedarf kann diese Dosis in 4-stündigem Abstand erneut eingenommen werden, jedoch sollen nicht mehr als 6 Hartkapseln pro Tag (24 Stunden) ohne ausdrückliche ärztliche Verordnung eingenommen werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis der Funktionsstörung anzupassen. (Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene.) Kreatininclearance bis 10 ml/min: 1mal täglich 10 mg Metoclopramid. Kreatininclearance 11 bis 60 ml/min: 1mal täglich 10 mg Metoclopramid und 1mal täglich 5 mg Metoclopramid. Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden. 2 Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Aszites (Bauchwassersucht) sollte wegen der verlängerten Eliminationshalbwertzeit die Dosis auf die Hälfte reduziert werden. Bei angeborenem vermehrtem Bilirubin-Gehalt des Blutes (Gilbert-Syndrom oder Meulengracht- Krankheit) muss Migränerton ® in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Menge eingenommen werden. A Izlasiet visu dokumentu